ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин
(ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)
Фармакологическое действие:
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.Показания к применению:Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).Способ применения:
Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.Запрещено сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.Побочные действия:
При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит, непрерывный крик (у маленьких детей).АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.Также при применении вакцины возможно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом применении препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций следует провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.Как правило, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие можно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, однако в таком случае следует соблюдать особую осторожность.Противопоказания:
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).Прививание пациента не следует проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не применяют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (возможно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).Строго противопоказано введение препарата в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.Передозировка:
Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.Форма выпуска:
Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.Условия хранения:
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.Запрещено замораживать вакцину.При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат следует утилизировать. Суспензию следует применять непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин применять запрещено.Состав:
1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;Дополнительные ингредиенты.1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;Дополнительные ингредиенты.Фармакологическая группа:
Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитетаЛекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета