Состав:
100 г крема содержат 20 г кислоты азелаиновой.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, бензойная кислота,
Arlatone 983 S (самоемульгийний моностеарат глицерина), Кутин CBS, PCL в жидкой форме, вода очищенная.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения.
Фармакологическая группа.
Дерматологические средства для лечения акне. Код АТС D10AX03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Крем Акне-Дерм оказывает антибактериальное, противовоспалительное и кератолитическое действие.
Азелаиновая кислота оказывает антибактериальный эффект в результате торможения синтеза клеточных белков бактерий, особенно Propionibacterium acnes и Staphilococcus epiderm. Кроме того азелаиновая кислота уменьшает количество комедонов путем нормализации процесса образования кератина и уменьшения толщины слоя кожи, испытывающей ороговелости, количества и размера гранул кератохиалину.
Депигментирующих действие препарата заключается в том, что он тормозит активность тирозин азы и митохондриальных ферментов. Азелаиновая кислота подавляет гиперфункции нормальных меланоцитов. Кроме того связывает свободные радикалы, которые могут вызвать гиперфункции меланоцитов.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6% при нанесении
5 г крема). Часть кислоты, всасывается, выводится с помощью почек в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С 7, С 5), созданных в результате бета-окисления.
Показания.
Обыкновенные угри (Acne vulgaris), патологическая гиперпигментация (мелазма).
Способ применения и дозы.
Перед применением крема следует тщательно вымыть и высушить кожу. Крем наносить на поврежденные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Рекомендуется крем немного втереть. После нанесения крема вымыть руки.
Доза составляет 1 г (0,2 г действующего вещества), помещается в колонке крема длиной 4 см.
Ощутимое улучшение наблюдается через 4 недели. Для достижения лучшего результата препарат АКНЕ-дерма рекомендуется применять в течение нескольких месяцев.
Препарат назначается без возрастных ограничений.
Побочное действие.
В редких случаях в начале терапии возможно местное раздражение, покраснение или шелушение кожи, ощущение жжения, которое исчезает во время лечения. В местах нанесения крема у людей с темной кожей может наблюдаться депигментация.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или вспомогательных компонентов, входящих в состав основы крема. Кормления грудью.
Передозировки.
Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке при наружном нанесении и пероральном приеме.
Особенности применения.
Только для наружного применения. После первого применения крема может возникнуть раздражение кожи. При неисчезающих раздражении следует уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в день до исчезновения раздражения или временно прервать терапию.
При одновременном лечении другими препаратами для кожи рекомендуется применять их между очередными аппликациями крема Акне -Дерма.
Не допускать попадания крема Акне -Дерма на губы, слизистые оболочки, в глаза. В случае случайного попадания препарата на указанные места следует немедленно промыть их водой. Если, несмотря на промывку водой, раздражение не исчезает, следует обратиться за советом к врачу.
Принимая во внимание видбилюючу свойство препарата, людям с темным цветом кожи рекомендуется особенно внимательно следить за кожей в местах аппликации.
Беременность и лактация.
Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Азелаиновая кислота может попадать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
До сих пор случаев взаимодействия с другими препаратами не описано.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15 - 25 о С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 20 г крема в алюминиевой тубе и по 1 тубе в картонной пачке.
Производитель.
Фармацевтическое Предприятие "Уния", Трудовой Кооператив.
UNIA Pharmaceutical Plant Co-op, Poland.
Адрес.
Ул. Хлодной, 56/60,
00-872 м. Варшава, Польша.
Street Chlodna, 56/60, 00-872 Warsaw, Poland.