ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
АКНЕТИН
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА:
Капсулы по 8 мг № 30 (10х3) в блистерах
СОСТАВ:
1 капсула содержит 8 мг изотретиноина
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА: по рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: СМБ Технолоджи СА (Бельгия) / SMB Technology SA
ЗАЯВИТЕЛЬ: "Ядран" Галенская Лаборатория д.д. (Хорватия) / Jadran Galenski Laoratorij d.d.
ПОКАЗАНИЯ:
Акнетин – это эффективный препарат для борьбы с акне тяжелой степени. Действующее вещество данного препарата – изотретиноин – воздействует на сальные железы и угнетает их активность. В результате размер сальных желез сокращается, и высыпания уменьшаются, а со временем и проходят совсем. Изотретиноин на уровне дермы оказывает противовоспалительное действие. Изотретиноин ингибирует полиферацию себоцитов и способствует их дифференцированию в кератиноциты. Главным субстратом для роста Propionibacteriumугрей является подкожная клетчатка. Изотретиноин уменьшает колонизацию каналов волос этими бактериями.
Акнетин применяют при акне, что не поддается другим методам лечения, включая местное лечение и системное назначение антибиотиков; при акне, что сопровождается дисморфофобией или тяжелой депрессией; при акне со склонностью к формированию рубцов; атипичном акне (по типу пиодермии лица); при узелково-кистозном акне у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Акнетин назначают детям старше 12 лет и взрослым, начиная с дозы 0,4 мг / кг в сутки. Капсулы принимаются во время приема пищи 1 или 2 раза в сутки. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг / кг в сутки. Максимальная суточная доза -1 мг / кг. Курс лечения - от 4 до 6 месяцев. Повторный курс можно назначать не ранее, чем через 2 месяца.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
При случайной передозировке возможно появление признаков гипервитаминоза А: тошнота или рвота, интенсивная головная боль, раздражительность, сонливость и зуд. Проводят симптоматическое лечение.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Акнетин противопоказан при беременности. Женщина детородного возраста должна постоянно применять эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнетином, во время лечения и в течение месяца после его завершения. В случае необходимости применения препарата в период лактации.от кормления грудью следует отказаться.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Побочные действия Акнетина часто зависят от дозы. Чаще всего наблюдаются симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость слизистой оболочки гортани, сухость слизистых оболочек, особенно губ, носа. Возможен и конъюнктивит, возникновение оборотных помутнений хрусталика, вызванных сухостью глаз, блефарит, головная боль, депрессия, дерматит, хейлит, местное шелушение, эритематозная сыпь, зуд, истончение кожи, миалгии, боль в спине, артралгии, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), анемия, тромбоцитопения; нейтропения, нервное расстройство, нарушение зрения, выпадание волос, анемия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Акнетин противопоказан при повышенной чувствительности к изотретиноину или другим составляющим препарата, выраженной гиперлипидемии, печеночной и почечной недостаточности, гипервитаминозе А, одновременном лечении тетрациклинами, до 12 лет, в период беременности и кормления грудью.
ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
До начала лечения Акнетином необходимо контролировать функцию печени и определять уровень липидов в сыворотке крови, затем через 1 месяц после его начала, и через каждые 3 месяца.
У всех пациентов нужно наблюдать за возможными признаками депрессии с применением соответствующего лечения.
Местное лечение с одновременным применением других кератолитических и эксфолиативных средств против акне, а также УФ-облучение нежелательны. Больные должны избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами.
Рекомендуется с начала лечения Акнетином регулярно использовать увлажняющие кремы, а также бальзамы для губ для предотвращения появления сухости кожи и губ.
Нежелательно проводить восковую эпиляцию в течение 6 месяцев после и во время лечения Акнетином.
В течение месяца после окончания курса лечения и во время лечения Акнетином нельзя сдавать донорскую кровь.
Во время лечения Акнетином от вождения транспортом или другими механизмами следует воздерживаться.