Фармакологическое действие Актиферрин капли для приема внутрь - препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата. При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение , тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Показания Железодефицитная анемия различной этиологии. Латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения) или с повышенной потребностью в нем (период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях, опухолях). Противопоказания Гемохроматоз, гемосидероз. Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме. Апластическая и гемолитическая анемии. Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении. Поздняя порфирия кожи. Хронический гемолиз. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным. Способ применения и дозы Новорожденным и детям младшего возраста суточную дозу Актиферрина устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сут. Средние дозы: Для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут. Для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут. Для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут. Капли принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой). Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина , назначая поддерживающую дозу. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы Потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея. Редко - боль в животе, тошнота, рвота . Аллергические реакции Редко - зуд, сыпь. В отдельных случаях - анафилактический шок. Со стороны ЦНС Головная боль, головокружение . Редко - слабость, раздражительность. В отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом. Прочие Гиперемия кожи. Редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной. Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы. Особые указания С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона ), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно. Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы. При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печеночной недостаточностью. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью. Контроль лабораторных показателей При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина . Взаимодействие Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин , лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин , снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч). При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа. Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина , тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа). Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений. Передозировка Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии , бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота , цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома . Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии - промывание желудка, прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут.); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут.). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения капель: 1 мес. |