ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Акупан-Биокодекс
Форма выпуска
Акупан-Биокодекс раствор для инфузий и внутримышечного введенияСостав
1 мл. содержит нефопама гидрохлорид 10 мг.Упаковка
в упаковке 5 ампул по 2 мл.Фармакологическое действие
Акупан-Биокодекс - анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков.Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.Акупан-биокодекс, показания к применениюБолевой синдром разной этиологии и интенсивности:болевой синдром при травмах,болевой синдром после хирургических операций,обезболивание родов,зубная боль,миалгия,почечная и печеночная колики,премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.Противопоказания
гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,возраст до 12 лет,судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,риск развития острой глаукомы.С осторожностью:Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.Способ применения и дозы
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.Внутримышечное введение: акупан-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.Внутривенное введение: акупан-биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.Методика введения: акупан-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении - содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.Курс лечения - не более 8-10 дней.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.Побочные действия
потливость,сонливость,тошнота,рвота,атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение),тахикардия и повышение артериального давления,гиперчувствительность,крапивница,отек Квинке,анафилактический шок,судороги,галлюцинации,лекарственная зависимость.Особые указания
Акупан-биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом акупан-биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, акупан®-биокодекс не повышает дезинтоксикации пациента.Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.Акупан-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Лекарственное взаимодействие
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата акупан-биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.Срок годности
3 года.