Инструкция
по медицинскому применению препарата
Альбендазол
Фарм группа:
Противогельминтные препаратыФорма выпуска:
Твердые лекарственные формы. Таблетки.Состав:
Действующее вещество: 200 мг или 400 мг альбендазола в 1 таблетке.Препарат с антигельминтным и противопаразитарным действием.Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Избирательно ингибирует полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность цитоплазматической микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод —Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.Фармакокинетика.Плохо абсорбируется в ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при пероральном введении низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax (в 5 раз). Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2–5 ч, на 70% связан с белками плазмы, проникает в значимых количествах в желчь, печень, цереброспинальную жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. При нарушении функции почек клиренс метаболитов не изменяется. На фоне поражения печени биодоступность повышается, Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т1/2удлиняется. Индуцирует цитохром P450 IA в клетках печени человека.Показания к применению:
Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз, описторхоз, лямблиоз, микроспоридиоз. Смешанные гельминтозы. В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.Способ применения и дозы:
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела60 кг и более — 400 мг 2 раза в сутки, менее 60 кг — 15 мг/кг/сутв 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг; курс лечения: при нейроцистицеркозе —8–30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.Особенности применения:
Применение при беременности и кормлении грудью. Категория действия на плод по FDA — C.С осторожностью используют при нарушениях печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции). Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении прекращают терапию. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаз (риск усугубления ее патологии).Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.Со стороны органов ЖКТ: боль в области живота, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Прочие: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, повышение температуры тела, повышение АД, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, алопеция.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным бензимидазола), беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет (безопасность не определена).Ограничения к применению. Угнетение костно-мозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатки глаза.Передозировка:Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска:
По рецептуУпаковка:
Таблетки по 200 мг и 400 мг, 10 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.