Альфинал инструкция по применению

Фармакологическое действие
Альфинал применяется для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) за счет соответствующей фармакологической активности, обусловленной свойствами действующего компонента.

Фармакодинамика
Механизм действия финастерида (активного компонента препарата) заключается в угнетении активности и снижении концентрации в крови и тканях простаты фермента 5-α-редуктазы II типа, под действием которого из тестостерона образуется 5-α-дигидротестостерон, наделенный более сильной фармакологической активностью. В результате данного механизма наблюдается снижение влияния тестостерона на интенсивность роста новообразования.
Изменение концентрации тестостерона в организме под действием Альфинала наблюдается уже через сутки после начала приема.
Ингибирование синтеза дигидротестостерона посредством действия препарата приводит к уменьшению гиперплазии простаты и улучшению работы мочевыводящих путей (повышается мочеотделение, нарушение которого характерно для указанной патологии).
Экспериментально подтверждена позитивная динамика восстановительных процессов при длительном применении Альфинала:
результатом 3-х месячного терапевтического курса является значительное уменьшение объема железы;
через 4 месяца регулярного применения – наблюдается повышение скорости тока мочи;
итогом 7-ми месячного терапевтического курса является снижение общих клинических признаков исходной патологии, в особенности затруднений при мочеиспускании.

Фармакокинетика
Характеризуется быстротой абсорбции из ЖКТ при приеме per os – спустя 6-8 ч. Биодоступен на 80%. Еда не снижает указанные характеристики.
Cmax определяется спустя 2 ч после приема и составляет 8–10 нг/мл. Связь с белками крови – 93%. Препарат характеризуется высокой способностью к распределению в тканях и жидкостях организма: определяется в эякуляторной жидкости, проходит сквозь ГЭБ (что подтверждено наличием активной субстанции в спинномозговой жидкости спустя 7–10 дней терапии).
Объем распределения (Vd) составляет 76 л.
При продолжительном терапевтическом курсе наблюдается незначительная кумуляция препарата в организме.
Системный клиренс препарата составляет 165 мл/мин. Экскретируется препарат преимущественно в виде продуктов биотрансформации, при этом выделение через кишечник с фекальными массами преобладает над почечной экскрецией – 57 % и 39 % соответственно.
Длительность T1/2 отличается у пациентов (мужчин) разных возрастных групп:
с 18 до 60 лет – 6 ч,
от 70 лет – 8 ч.

Фармакокинетические особенности
При наличии в анамнезе пациента ХПН наблюдается изменение соотношения почечной экскреции препарата и его выведения через кишечник (выделение препарата с мочой значительно снижается и наблюдается усиление выведения препарата с калом).

Показания к применению
Показаниями для назначения Альфинала является гиперплазия предстательной железы доброкачественной природы у мужчин после 18 лет. Его использование приводит к снижению объема ткани простаты, повышению скорости оттока мочи, а также предупреждает острую задержку мочи.

Способ применения
Альфинал – таблетки для перорального применения, которые назначают пациентам мужского пола с наличием соответствующих показаний по 1 таб. (5 мг) 1 раз/сут. Ежедневный прием рекомендуется осуществлять в одно и то же время суток независимо от режима питания (приема пищи). Указанная дозировка является рекомендуемой как при монотерапии данным ЛП, так и при одновременном назначении других средств (например, доксазозина). Препарат назначается на длительный курс – более 6 месяцев.
Кратковременный прием Альфинала не гарантирует получения устойчивого терапевтического действия.

Побочные действия
На фоне применения Альфинала могут наблюдаться нарушения со стороны репродуктивной системы пациента:
выраженное снижение сексуальной активности (может характеризоваться как снижением способности к совершению полового акта, так и утратой полового влечения),
нарушение эякуляторного процесса,
снижение количества эякуляторной жидкости,
гинекомастия (при этом может наблюдаться болезненность грудных желез при физикальном осмотре),
плазменная гиперконцентрация ЛГ и ФСГ,
снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Также могут наблюдаться симптомы аллергии: высыпания на коже, зуд, крапивница, отек губ и лица.

Противопоказания
Препарат не назначается:
при индивидуальной непереносимости компонентов,
при диагностированной обструктивной уропатии,
пациентам младше 18 лет.
Альфинал не назначают больным, страдающим непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, учитывая наличие в составе наполнителя – лактозы.
Если у пациента имеются дисфункции печени, то, принимая Альфинал, требуется соблюдать осторожность.

Беременность
Фертильным женщинам, а также женщинам в период беременности не следует контактировать с данным средством из-за наличия тератогенных свойств. Контакт может вызвать патологии развития плода (в особенности мужского пола – может наблюдаться нарушение формирования половых органов).

Лекарственное взаимодействие
Сообщений о случаях клинически значимого взаимодействия препарата с другими ЛС не зарегистрировано.

Передозировка
На сегодняшний день сообщений о приеме чрезмерно высоких доз данного ЛП не зафиксировано.

Форма выпуска
Альфинал выпускается в форме круглых таблеток с белым пленочным покрытием.
В картонной упаковке – 30 таблеток (по 10 шт. в блистере) с аннотацией.

Условия хранения
Препарат относится к сильнодействующим ЛС (список Б).
Условия хранения – темное, сухое место с t не выше 25°С.
Не допускать детей к месту хранения препарата!
Срок хранения – 2,5 года.

Состав
1 таблетка Альфинала включает:
активный компонент:
финастерид – 5 мг;
дополнительные компоненты: лактоза, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, коллидон ВА-64, примеллоза, аэросил, магний стеариновокислый.
Состав пленочного покрытия: Опадрай II (который включает ПВС, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк).

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Гиперплазия предстательной железы (N40)

Действующее вещество: финастерид

АТХ: G04CB01

Производитель: Валента Фармацевтика

Дополнительная информация о производителе
Произведено в России.

Дополнительно
Альфинал отпускается из аптечных учреждений при наличии рецепта врача.

Гепатопатологии
При применении Альфинала у данной категории больных следует соблюдать осторожность.
Нефропатологии
Особые указания по изменению дозирования ЛП в данной группе пациентов отсутствуют. Однако пациент данной категории должен находиться под контролем врача.

Педиатрическая практика
Противопоказано назначение пациентам до 18 лет.

Особенности применения
В случае обнаружения у пациента большого объема остаточной мочи и/или сниженного тока мочи следует особо тщательно мониторировать его состояние, учитывая возможность развития обструктивной уропатии.
Перед назначением Альфинала врач должен провести обследование пациента с целью исключения патологий, которые способствуют интенсификации доброкачественной гиперплазии предстательной железы:
злокачественное образование предстательной железы,
стриктура уретры,
сниженный тонус мочевого пузыря,
нарушение иннервации мочевого пузыря,
воспалительный процесс простаты инфекционной этиологии.
Экспериментально установлена способность препарата снижать ПСА спустя 0,5 и 1 год регулярного приема на 41% и 48% соответственно.
Следует систематически обследовать пациента для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом.
Если пациент по какой-либо причине пропустил прием Альфинала, то далее рекомендуется продолжать терапию по прописанной схеме, не принимая двойную дозу препарата на следующий день.
Препарат не оказывает влияние на способность пациента управлять автотранспортом и другими опасными механизмами, так как не снижает скорость психомоторных реакций и внимательность.
Данное средство не предназначено для применения женщинами.