ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Альмокс А
Лекарственная форма и ее описание:
Суспензия для внутреннего применения. Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании
Состав:
Каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида компрессованного геля) 218 мг, магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг и бензокаина 109 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), лимонное масло, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий (Е 954), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ: А02АХ
Фармакодинамика
Альмокс® А представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия, гидроксида магния и бензокаина.
Гидроксид алюминия нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. В желудке образуется алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в основные соли алюминия. Они мало всасываются и при непродолжительном приеме Альмокса® А практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Гидроксид алюминия связывает фосфат-ионы в кишечнике и таким образом ограничивает их всасывание и снижает концентрацию фосфатов.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием. Таким образом осуществляется противодействие эффекту гидроксида алюминия, вызывающего запор.
Альмокс® А оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. За счет стимулирования синтеза простагландинов оказывает некоторое цитопротективное действие и защищает слизистую оболочку желудка от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, кортикостероидные средства и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Содержащийся в Альмоксе® А сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Альмокс® А не вызывает алкалоза и образования в желудке углекислого газа, который, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Терапевтический эффект после приема лекарственного средства наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 минут, при приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид
В кишечнике систематически могут резорбироваться небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Алюминия гидроксид выводится с калом.
Магния гидроксид
Ионы магния также могут резорбироваться в количестве около 10% от принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Магния гидроксид выводится с калом.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема Альмокса® А.
Показания к применению
Краткосрочное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой; острое или хроническое воспаление или другое нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуется принимать по 5 - 10 мл Альмокса® А 3 - 4 раза в день за 10 - 15 минут до еды.
Максимальная длительность приема составляет 7 дней, затем переходят на лечение Альмоксом®.
Перед применением флакон с лекарственным средством необходимо тщательно взболтать!
В течение 15 минут после приема Альмокса® А не следует пить жидкости.
Побочное действие
Альмокс® А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях возможно появление тошноты, рвоты, спазмов желудка, изменение вкусовых ощущений, гипермагниемия, аллергические реакции местного и общего типа.
Хотя продолжительный прием лекарственного средства (более 7 дней) не рекомендуется, необходимо учитывать, что при его длительном приеме у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности). Продолжительное лечение с применением высоких доз Альмокса® А на фоне низкого уровня фосфора в пищевом рационе может привести к развитию дефицита фосфора в организме, к повышению резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
- цирроз печени;
- болезнь Альцгеймера;
- подозрение на острый аппендицит;
- язвенный колит, колостомия или илеостомия;
- запор;
- хроническая диарея;
- геморрой;
- гипермагниемия;
- гипофосфатемия;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период беременности;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
При однократном превышении дозы не наблюдается других признаков передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту, потери чувствительности при глотании из-за наличия бензокаина в составе лекарственного средства.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливости, гипермагниемии. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу принять активированный уголь, промыть желудок и стимулировать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интервал между приемом Альмокса® А и других лекарственных средств должен составлять 1 - 2 часа.
Альмокс® А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации большого числа лекарственных средств при одновременном приеме. В результате этого Альмокс® А может снижать эффект резерпина, Н2-блокаторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, лекарственных средств фенотиазинового ряда, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых лекарственных средств повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Из-за наличия в составе Альмокса® А бензокаина препарат не следует принимать одновременно с сульфонамидами (бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов).
Альмокс® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тс99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
Особые указания
Не рекомендуется применение Альмокса® A у больных с тяжелым хроническим запором; при подозрении на острый аппендицит; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; геморроя; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин, из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Не смотря на то, что роль алюминия в патогенезе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий концентрируется в нервных фибриллах ткани мозга), при наличии этого заболевания применение антацидов, содержащих алюминий, следует ограничить. При приеме больными преклонного возраста возможно обострение имеющихся у них заболеваний костей и суставов.
Во время лечения Альмоксом® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.) из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При появлении аллергических реакций (небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме лекарственного средства возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Альмокс® А содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Лекарственное средство содержит парабены, которые, как известно, могут вызывать крапивницу и в редких случаях - аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Альмокс® А содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией.
Беременность и кормление грудью
Альмокс® А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.
Управление транспортом и механизмами.
Альмокс® А не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. При его приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в лекарственном средстве этиловый спирт не оказывает влияния на способность управления транспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска:
Суспензия для внутреннего применения. По 100 г и 150 г лекарственного средства во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.