Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбролан
Торговое название
Амбролан
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол практически полностью абсорбируются после применения. Максимальная концентрация. после приема внутрь составляет от 1 до 3 часов. После приема внутрь, действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Связывание с белками плазмы примерно 85 % (80-90%). Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко, и проникает в плаценту.
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых коньюгатов. Период полувыведения составляет 1,3 часа , окончательный период полураспада в плазме составляет от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90 % - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Пациенты с нарушенной функцией печени и почек
Почечный клиренс амброксола снижается от 20 до 40% у пациентов с нарушенной почечной и печеночной функцией.
Фармакодинамика
Амброксол является метаболитом бромгексина. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.
Амбролан стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.
Показания к применению
- острые и хронические респираторные заболевания с затрудненным отхождением мокроты
- хронический бронхит
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбролан применяют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.
Детям старше 12 лет и взрослым по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, при необходимости для усиления терапевтического эффекта, после консультации с врачом, доза может быть увеличена до 30 мг 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 4-5 дней.
У пациентов с серьезной почечной и/или печеночной недостаточностью, возможно, потребуется снизить ежедневную дозу или продлить интервал дозирования.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с их серьезностью и частотой.
Очень частый (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 00)
Не известно (не может быть оценено из имеющихся данных)
Часто
- диарея
Нечасто
- тошнота, рвота
- аллергические реакции
Редко
- боль в области сердца
Очень редко
- диспепсия
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
- анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)
- поражение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, малабсорбция глюкозы-галактозы
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Амбролана и противокашлевых средств не рекомендуется, из-за затруднения отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Применение Амбролана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к возникновению высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.
Особые указания
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снизить суточную дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
При появлении кожных проявлений аллергии – прием Амбролана нужно прекратить.
При недостаточной бронхомоторной функции или обильном отхождении мокроты, прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, повышенное слюноотделение, рвота, снижение артериального давления, диарея.
Лечение: симптоматическое. Искусственно-вызванная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25?С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
Lannacher Heilmittel GmbH, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Алматы, ул. Айтеке би, 88,
тел/факс 279-99-00, 279-92-30
lannacher@mail.kz