Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Амбросол
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, натрия сахарин, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор мяты RS-1,ароматизатор Шахи Гулаб ВВ22, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 составляет 1.3 ч.
Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Показания к применению
Кашель с выделением вязкой мокроты при:
— остром и хроническом бронхите
— пневмонии
— хронической обструктивной болезни легких
— бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты
— бронхоэктатической болезни
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут..
Детям в возрасте от 6 -12 лет назначают по 2,5 мл (1/2 ч.л.) 2-3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без врачебного назначения.
Побочные действия
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок
редко: диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота
- сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
- прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- I триместр беременности и период лактации
- детский возраст до 6 лет
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Применение препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки только по необходимости.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек.
Беременность
Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только после оценки соотношения пользы и риска для плода лечащим врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.
Форма выпуска и упаковка
По 100 и 150 мл сиропа во флаконах из темного пластика, с пластмассовой прокладкой, с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженной колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АLKEM LABORATORIES LTD, Индия
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel, Mumbai -400013, Индия
Тел/факс: 0091-0260-2230470;230570