Инструкция
по медицинскому применению препарата
Амиксин ІС
Состав:
1 таблетка содержит тилорона (амиксина) 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг)
вспомогательные вещества:
таблетки по 0,06 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид Е 171, кандурин (титана диоксид Е 171, калия алюмосиликат Е 555) краситель «Sepisperse ™ DRY 5142 RED»;
таблетки по 0,125 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид Е 171, кандурин (титана диоксид 171, калия алюмосиликат Е 555), краситель «Желтый закат FCF» Е 110.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого (для таблеток по 125 мг) и темно-розового (для таблеток по 60 мг) цветов, на разломе видны два слоя.
Фармакологическая группа.
Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X17 **.
Амиксин ИС (тиролон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме a-b-g-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4 - 24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразования, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры / Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.
В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказано высокой противовирусной активностью препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующее и адъювантной активностью в отношении антигенов возбудителя ВППГ.
После приема внутрь тиролон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и мочой (9%). Период полувыведения составляет 48 часов.
Показания.
Взрослые: лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Дети старше 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 7 лет.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 7 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослые
Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг в неделю в течение 6 недель.
Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
Лечение острого гепатита В: в 1-й и 2-й день - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.
При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения - по 25 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г.
При остром гепатите С: в 1-й и 2-й день - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет 5 г
При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: в первые 2 суток заболевания - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дня - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов Курсовая доза - от 1,5 до 1, 75 г.
Дети старше 7 лет
При неосложненных формах гриппа или ОРВИ принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.
Передозировки.
Случаи передозировки АмиксинÒ ИС не известны.
Побочные эффекты.
В отдельных больных возможны диспепсические явления, кратковременная лихорадка, в единичных случаях - аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки № 3 (3 × 1), № 9 (3 × 3) в блистере в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.