ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
АМОДЕРМ НЕО
Амодерм Нео - лак для лечения грибковой инфекции ногтей, противогрибковый препарат для местного применения. Лечебный лак высокоактивен как при наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей. Амодерм Нео применяется для лечения неосложненных поражений ногтя свободного края, поражений боковых сторон и для профилактики грибковых поражений ногтей. Амодерм Нео также можно использовать для профилактики людям, которые имеют высокий риск заражения грибком ногтей при посещении мест общего пользования: бассейны, сауны, спортзалы и т.д. Лак создает пленку на поверхности ногтевой пластины, защищает от распространения спор гриба и предупреждает присоединение инфекции.
Фармакологические свойства:
Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.
Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
- дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
- плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;
- грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
- диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину.
Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика:
В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации.
Системная абсорбция незначительная: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Амодерм Нео являются:
- Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы.
- Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями.
- Профилактика грибковых поражений ногтей.
Способ применения:
Лак для ногтей Амодерм Нео необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю.
Пациент должен наносить лак следующим образом:
1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовым раствором.
Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя следует снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовым раствором.
Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
3. Одним из шпателей, которые входят в комплект, необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя.
4. После нанесения необходимо дать лаку высохнуть в течение 3-5 мин.
5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирать его о шейку флакона.
6. Флакон держать плотно закрытым.
Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.д.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение продолжается 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.
В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Побочные действия:
Возможны отдельные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.
Со стороны кожи: редко (≥1/10000, <1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) – ощущение жжения кожи.
Противопоказания:
Противопоказано применять лак Амодерм Нео при гиперчувствительности к аморолфину или вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата.
Беременность:
Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Никаких побочных эффектов у детей, которые находятся на грудном вскармливании, не обнаружено.
Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет специальных исследований относительно одновременного лечения препаратом Амодерм Нео с другими препаратами для наружного применения.
Передозировка:
Случаев передозировки препаратом Амодерм Нео не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.
В случае случайного приема внутрь необходимо промыть желудок.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Хранить флакон плотно закрытым.
Форма выпуска:
Амодерм Нео - лак для ногтей лечебный.
Упаковка: по 2,5 мл во флаконе вместе со шпателями для нанесения лака в картонной коробке
Состав:
1 мл Амодерм Нео содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг.
Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.
Дополнительно:
Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.
Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.
Производитель:
Корпорация Артериум.