ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Ампиокс
Состав
Действующие вещества: ампициллин, оксациллин;1 капсула содержит ампициллина (в виде ампициллина тригидрата) - 125 мг, оксациллина (в виде оксациллина натриевой соли) - 125 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.Лекарственная форма
Капсулы.Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации.
Код АТС J01C A51Показания:- инфекции дыхательных путей и легких (бронхиты, пневмонии, плевриты)
- заболевания ЛОР-органов (ангина, отит, синусит);
- заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тяжелое течение заболеваний (сепсис, эндокардит, послеродовая инфекция)
- смешанная инфекция, обусловленная чувствительными и нечувствительными к пенициллину стафилококками, стрептококками, грамотрицательными бактериями
- для профилактики гнойных послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах;
- для лечения гонореи (при резистентности штаммов гонококков к пенициллину).
Противопоказания:- повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринов, карбапенемов (тиенам, меронем)
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженная печеночная недостаточность
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 0,5 часа до или через 2:00 после еды, запивая 150 - 200 мл воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 - 1 г (2 - 4 капсулы), суточная доза - 2 - 4 г (8 - 16 капсул). Детям от 7 до 9 лет - в среднем 1,25 г (4 - 6 капсул) в сутки, от 10 до 14 лет - в среднем 1,75 г (6 - 8 капсул) в сутки - в расчете 50 мг / кг массы тела в сутки, от 14 лет - в дозе для взрослых.Суточную дозу принимают в 4 - 6 приемов. Продолжительность приема - от 5 - 7 дней до 2 недель в зависимости от тяжести болезни. При тяжелом течении болезни дозу можно увеличить в 1,5 - 2 раза, но только при контролем врача.Побочные реакции:- тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз кишечника, псевдомембранозный колит;
- кандидоз
- ринит, конъюнктивит
- лихорадка, гиперемия кожи;
- артралгия
- эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, в редких случаях - анафилактический шок).
Передозировка
Превышение терапевтических доз может проявиться токсическим действием на центральную нервную систему в виде головной боли, тремора, судорог. В случае передозировки лечение следует прекратить и применять необходимые меры неотложной терапии.Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, вскармливание следует прекратить.Дети
Детям до 7 лет не назначают в данной лекарственной форме.Особенности применения
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры), что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Для профилактики грибковой инфекции и дисбактериоза рекомендуется назначать противогрибковую терапию и пробиотики соответственно. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками и карбапенемами.При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Низкая токсичность создает возможность применять при лечении инфекции у больных с почечной недостаточностью. Однако схему терапии необходимо корректировать, уменьшая дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами. При применении высоких доз Ампиокс у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.При длительном лечении целесообразно назначить витамины группы В и С.С осторожностью следует применять у больных детей, матери которых имели в анамнезе повышенной чувствительности к пенициллину. В таких случаях, а также при бронхиальной астме и других аллергических заболеваниях препарат назначают одновременно с десенсибилизирующим терапией. При длительном применении необходимо контролировать состояние функции почек, печени, периферической крови.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
О случаях влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с бета-блокаторами увеличивается вероятность анафилаксии;эффект препарата снижает фенобарбитал;антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию ампиокс, аскорбиновая кислота - повышает;антибиотики, действующие бактерицидно (в том. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, а бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин, сульфаниламиды) - антагонистическое действие;Ампиокс повышает активность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс);уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений)диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, пробенецид - повышают концентрацию Ампиокс, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает также риск появления кожной сыпи;большие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти препараты отдельно, причем атенолол применять перед ампициллином.Фармакологические свойстваФармакологические. Комплексный антибактериальный препарат из группы пенициллина, в состав которого входят полусинтетические антибиотики широкого спектра действия - ампициллин и оксациллин. Препарат обладает бактерицидным действием. Препятствует образованию пептидной связи вследствие ингибирования транспептидазы, нарушает последние этапы синтеза пептидогликана клеточной стенки, что приводит к лизису бактерий, находящихся на стадии деления. К препарату чувствительны грамположительные (стафилококк, стрептококк, пневмококк) и грамотрицательные (гонококк, менингококк, кишечная палочка, палочка Пфейффера, сальмонеллы, шигеллы и др.) Микроорганизмы. Благодаря содержанию оксациллина препарат активен в отношении пенициллиназообразуюших стафилококков.К препарату устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов P. vulgaris, P. rettgeri, P. morgаnii, вирусы, простейшие, грибы.Ампиокс имеет преимущества перед каждым из компонентов, входящих в его состав: широкий спектр действия, высокую степень бактерицидного действия, замедленное развитие устойчивости флоры к препарату или отсутствие такой устойчивости.Фармакокинетика. Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (40 - 60% принятого внутрь препарата). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4 - 6:00. В крови связывается с белками примерно 20 - 60%. Препарат хорошо проникает в различные органы и ткани. Период полувыведения 2 - 4:00, при анурии этот показатель достигает 8 - 20 ч. Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5 - 2:00. Оба лекарства выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко.Кумулятивных свойств не наблюдается.Основные физико-химические свойства
Твердые капсулы белого цвета содержимое капсул - порошок белого цвета, горьковатый на вкус.Срок годности
2 года.Условия хранения
Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.Категория отпуска
По рецепту.Производитель
ООО "Агрофарм" с участием ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».