Инструкция
по медицинскому применению препарата
Антигриппин Детский
Лекарственная форма:
Таблетки шипучиеСостав:
Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 250,00 мг, аскорбиноваякислота 50,00 мг, хлорфенамина малеат 3,00 мг.Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, ароматическая фруктовая добавка «Красные фрукты».Описание:
Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем иразделительной риской с одной стороны, розового цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, расположенными хаотично, с фруктовым запахом.Фармакотерапевтическая группа:
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации сдругими препаратами (исключая психолептики).Код АТС N02BE51Фармакологические свойства
ФармакокинетикаПарацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается послеперорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 30-60мин после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белкамиплазмы – 20%, период полувыведения - 2-2,5 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.Хлорфенамин после перорального приема медленно всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, пиковые концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся смочой, время полувыведения 30 час.Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки разпревышает его концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологическихдозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).Фармакодинамика
Антигриппин - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С,которые происходят при вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена ирегенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.Показания к применению:
Симптомы простуды игриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, миалгией, артралгией, невралгией, заложенностью носа и болями в горле.Способ применения и дозы
Внутрь. Детям от 3 до 5 лет по 1/2 таблетке 2 раза в сутки, детям от 5 до 10 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям с 10 до 15 лет по 1таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в 1 стакане (200мл) теплой воды (50-60°С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть неменее 4 часов.У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.Побочные действия:
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.В единичных случаях встречаются: головная боль, чувство усталости; тошнота, боль в эпигастральной области; гипогликемия; анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; ощущение жара, сухость во рту, сонливость.Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.Противопоказания:
Одновременный прием другихпарацетамолсодержащих препаратов; повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 3 лет.С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромыЖильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит.Лекарственные взаимодействия:
Нельзя одновременно применять Антигриппин:со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотичес-кимисредствами (производные фенотиазина) – повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция; глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы; изопреналином – уменьшается его хронотропное действие; дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазмекрови на 50%, усиливается его гепатотоксичность; барбитуратами – снижается эффективность парацетамола,усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой; ингибиторами микросомального окисления (фенитоин,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты,циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия; этанолом – усиливается седативное действие антигистаминныхпрепаратов и побочных действий парацетамола (развитее острого панкреатита).Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, апри одновременном применении с зидовудином повышается их токсичность (гранулоцитопения).Приодновременном применении аскорбиновой кислоты с: пенициллином – увеличивается его всасывание; гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином)-ослабляется их действие; салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии; препаратами железа – повышается абсорбция железа, что можетпривести к повышению его токсичности; ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбцияаскорбиновой кислоты.Особые указания:
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендо-ванные, необходим контроль периферической картины крови, повышается вероятность нарушения функции печени и почек. Парацетамол и аскорбиновая кислота могутискажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности«печеночных» трансаминаз). Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстропролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими вего состав веществами. Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Симптомы передозировки могут проявиться через 2-4 суток послепревышения дозы препарата. Редко нарушение функции печени развиваетсямолниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение,нарушения сна, депрессия, судороги.Лечение: прекратить прием препарата, сделать промываниежелудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические меропри-ятияследует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-группи предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч послепередозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.Форма выпуска и упаковка:
Таблетки шипучие.По 10 таблеток в пластиковом пенале, или по 6 таблеток встрипе алюминий/алюминий.По 1 пеналу, 5 стрипов в картонной пачке вместе синструкцией по применению.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре 10-30°С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения:
36 месяцевНе применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.Условия отпуска из аптек:
Без рецептаПроизводитель:
Натур Продукт Европа Б.В.Твейберг 17, 5246 XL Розмален,Нидерланды