Инструкция
по медицинскому применению препарата
Антигриппин-Максимум
Лекарственная форма:
Капсулы (двух видов): 20 шт.Состав:
Капсулы двух видов.Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.1 капсула содержит: парацетамол 360 мг.Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, лактозы моногидрат 4.2 мг, магния стеарат 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг.Состав оболочки капсулы: желатин 94.795 мг, краситель синий патентованный (Е131) 0.265 мг, титана диоксид (Е171) 1.94 мг.Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер №0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.1 капсула содержит: римантадина гидрохлорид 50 мг; аскорбиновая кислота 300 мг; лоратадин 3 мг; рутозид (в форме тригидрата) 20 мг; кальция глюконата моногидрат 100 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2.2 мг, магния стеарат 4.8 мг.Состав оболочки капсулы: желатин 94.064 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.97 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0.511 мг, титана диоксид (Е171) 0.97 мг.
Фармакологическое действие:
Антигриппин Максимум – комбинированный лекарственный препарат, применяемый для симптоматической и этиотропной терапии острых респираторных вирусных заболеваний и гриппа. В состав препарата входят 6 активных компонентов: парацетамол, римантадин, лоратадин, аскорбиновая кислота (витамин С), рутозид и кальция глюконат. Препарат оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, антигипертензивное, анальгетическое и некоторое противовоспалительное действие. Кроме того, препарат Антигриппин Максимум обладает выраженным антигистаминным и ангиопротекторным действием, способствует снижению отека и гиперемии слизистых оболочек дыхательных путей. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.Римантадин – лекарственное вещество, производное адамантана, обладающее выраженным противовирусным действием. Римантадин оказывает также антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Препарат обладает противовирусной активностью в отношении штаммов вируса гриппа А, вирусов герпеса I и II типа и вирусов клещевого энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата основан на его способности подавлять специфическую репродукцию вирусов на ранней стадии, в частности действие препарата осуществляется в период после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Кроме того, препарат стимулирует синтез и высвобождение интерферонов, в частности альфа- и гамма-интерферона, и повышает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, а также NK-клеток.Механизм действия препарата также связан с его способностью повышать рН эндосом, которые имеют мембраны вакуолей и окружают вирусы после проникновения в клетку. Вследствие повышения рН предотвращается ацидификация в этих вакуолях и блокируется слияние оболочки вируса с мембраной эндосомы, за счет чего предотвращается передача генетического материала вируса в цитоплазму клетки. Кроме того, препарат снижает выход вирусных частиц из клетки, прерывая, таким образом, транскрипцию вирусного генома.Парацетамол – лекарственное средство группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладающее выраженной анальгетической и антипиретической (жаропонижающей) активностью. Противовоспалительная активность препарата выражена слабо, это обусловлено способностью клеточных пероксидаз инактивировать парацетамол. Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать ферментативную активность циклооксигеназы, вследствие чего происходит нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и синтез таких биологически активных веществ как простагландины, простациклины и тромбоксан. Парацетамол относится к неселективных нестероидным противовоспалительным средствам, он в равной степени угнетает активность обеих изоформ циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Жаропонижающее действие препарата основано на его способности уменьшать количество простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе, вследствие чего снижается чувствительность рецепторов к действию пирогенов. Анальгетическое действие препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается чувствительность рецепторов к химическим раздражителям и уменьшается интенсивность болевых ощущений.Лоратадин – лекарственное средство группы антигистаминных препаратов второго поколения. Лоратадин по химической структуре является производным пиперидина. Препарат способствует устранению эффектов, вызванных гистамином, в том числе лоратадин снимает спазм гладкомышечного слоя сосудов, предотвращает и снижает отек тканей, уменьшает патологически повышенную проницаемость сосудистой стенки. Кроме того, для препарата характерно выраженное противоэкссудативное, противозудное и противоаллергическое действие. Механизм действия препарата обусловлен его способностью конкурентно блокировать Н1-гистаминовые рецепторы, при этом препарат влияет преимущественно на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Действие препарата на центральную нервную систему незначительно, это обусловлено низким сродством молекулы лоратадина к гистаминовым рецепторам, расположенным в центральной нервной системе, и низкой степенью проникновения лоратадина через гематоэнцефалический барьер.Кальция глюконат – лекарственное средство, обладающее антиэкссудативным, противоотечным и противоаллергическим действием. Антиэкссудативное и противоотечное действие препарата осуществляется за счет повышения эластичности сосудов и снижения повышенной проницаемости сосудистой стенки в очаге воспаления. Вследствие уменьшения экссудативных явлений отмечается снижение интенсивности воспалительного процесса и улучшение состояния пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями. Механизм противоаллергического действия препарата не изучен.Аскорбиновая кислота (витамин С) – обладает ангиопротекторным, антиоксидантым и иммуностимулирующим действием, регулирует углеводный обмен и принимает участие в различных окислительно-восстановительных реакциях в организме. Витамин С защищает клетки от негативного воздействия свободных радикалов и перекисных соединений, снижает патологически повышенную проницаемость сосудистой стенки, уменьшает экссудативные явления, увеличивает эластичность сосудов. Путем активации специфических ферментов увеличивает дезинтоксикационную функцию печени, способствует повышению синтеза протромбина. Кроме того, аскорбиновая кислота влияет на клеточный и гуморальный иммунитет, хемотаксис и миграцию лимфоцитов. Витамин С увеличивает синтез и стимулирует высвобождение интерферона, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов.Рутозид – флавоноид, оказывает выраженное ангиопротекторное действие, снижает проницаемость сосудов, увеличивает эластичность и снижает ломкость сосудов. Кроме того, рутозид способствует снижению интенсивности воспалительного процесса, устраняет отек тканей, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Препарат приводит к снижению агрегации эритроцитов и способствует увеличению степени их деформации. Действует преимущественно на сосудистую стенку капилляров и вен.Показания- этиотропное лечение гриппа типа А у взрослых;- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды.Взрослым Антигриппин-максимум в капсулах назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Капсулы запивают водой.Взрослым и детям старше 12 лет Антигриппин-максимум в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь применяют по 1 пакетику 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Приготовление раствора: содержимое 1 пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде, предварительно размешав.Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.Со стороны пищеварительной системы: возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.Со стороны системы кроветворения: возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.Со стороны мочевыделительной системы: возможна умеренная поллакиурия.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).В случае появления побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Противопоказания к применению
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;— желудочно-кишечные кровотечения;— гемофилия;— геморрагический диатез;— гипопротромбинемия;— дефицит витамина К;— заболевания щитовидной железы;— острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит);— почечная недостаточность;— нефроуролитиаз;— острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит);— портальная гипертензия;— хронический алкоголизм;— гиперкальциемия;— выраженная гиперкальциурия;— саркоидоз;— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью применяют препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, дегидратации, электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее, синдроме мальабсорбции, кальциевом нефроуролитиазе (в анамнезе), легкой и умеренной гиперкальциурии; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).При наличии перечисленных выше заболеваний или состояний пациент должен перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или обострениях хронических заболеваниях печени (в т.ч. острый гепатит) и портальной гипертензии.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и обострении хронических заболеваниях почек (в т.ч. острый гломерулонефрит) и при почечной недостаточности.Применение у детей
Препарат назначают детям старше 12 лет.Особые указания
При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.Антигриппин-максимум не обладает канцерогенными свойствами.Использование в педиатрииПрепарат в форме порошка не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.Препарат в форме капсул противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).Лечение: введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.При передозировке препарата пациенту требуется консультация врача.Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения Антигриппина-Максимум с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.ПарацетамолУменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств.Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных препаратов.Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антилдепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.Аскорбиновая кислотаПовышает концентрацию в плазе крови бензилпенициллина.Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) производных фенотиазина.Уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.РимантадинУсиливает возбуждающий эффект кофеина.Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.ЛоратадинИнгибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови.Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.