ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Антистен МВ
Действующее вещество
триметазидин
Международная классификация болезней (МКБ-10)
H31.1 - Дегенерация сосудистой оболочки глаза;H35.0 - Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;H81 - Нарушения вестибулярной функции;H93.0 - Дегенеративные и сосудистые болезни уха;I20 - Стенокардия;
Фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Фармакологическое действие
— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
— хореоретинальные сосудистые нарушения.
Фармакокинетика
— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
— хореоретинальные сосудистые нарушения.
Показания
— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
— хореоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочное действие
Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
При почечной недостаточности
Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).
При нарушении функций печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Детям
T1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.
Способ применения
Внутрь, во время приема пищи.
Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.