ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
АПРОТЕКС
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие Апротекса основано на влиянии апротинина на протеолитические ферменты (угнетает их активность). При использовании медикамента снижается активность калликреина (плазменного и тканевого), плазмина, трипсина и фибринолитические свойства крови. Апротекс эффективен при коагулопатиях, оказывая гемостатическое влияние.
Апротекс ингибирует фазу свертывания крови, возникающую при контакте с инородной поверхностью в условиях применения в ходе операции аппарата искусственного кровообращения. Действие препарата направлено на снижение нарушения в системах свертывания, фибринолиза, развития воспаления и образования тромбина в крови.
Показания к применению
Апротекс показан для предупреждения интраоперационного кровотечения и снижения необходимости гемотрансфузии при аортокоронарном шунтировании, проводимом с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Способ применения
Апротекс предназначен для медленного в/в введения.
Перед использованием медикамента каждому пациенту показано проведение теста на чувствительность к апротинину.
Вводить Апротекс допускается только при горизонтальном положении пациента. Медикаментозный раствор вводят струйно, не быстрее чем 5–10 мл/мин, или капельно.
Перед введением всей дозы за 10 минут до инъекции используют пробную дозу – 1 мл (10 тыс. КИЕ). При положительном ответе организма (возникновении симптомов аллергии) введение Апротекса запрещено.
Начальная доза Апротекса составляет 1–2 млн КИЕ, вводится за 20–30 минут до стернотомии. В дополнение используют 1–2 млн КИЕ к первичному объему аппарата «сердце-легкие». Апротекс нужно вводить в период рециркуляции для предотвращения взаимодействия апротинина с гепарином.
После болюсного введения пациенту следует поставить непрерывную капельницу по 250–500 тыс. КИЕ каждые 60 минут.
Максимальная курсовая доза Апротекса не должна превышать 7 млн КИЕ.
Побочные действия
Частым побочным эффектом от применения Апротекса являются симптомы аллергии, в редких случаях – со смертельным исходом. Риск развития симптомов гиперчувствительность повышается при повторном введении медикамента в течение 12 месяцев.
Реакции гиперчувствительности проявляются артериальной гипотензией, тошнотой, спазмом бронхов, крапивницей, зудом, сыпью, анафилактическим шоком.
Нечасто использование Апротекса провоцирует ишемию или инфаркт миокарда, тромбоз или окклюзию артерий сердца, перикардиальный выпот, тромбоз, нарушение работы почек.
Очень редко после введения препарата развиваются коагулопатии, тромбоз артерий, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, реакции в зоне инъекции.
Противопоказания
Апротекс запрещено использовать при аллергии на апротинин и другие компоненты лекарственного средства.
Нельзя вводить препарат детям до 18 лет.
С осторожностью Апротекс используют при введении апротинина в анамнезе последние 6 месяцев и аллергией в анамнезе.
Беременность
Использование Апротекса во время беременности допускается по жизненным показаниям.
В период лактации препарат можно использовать. При пероральном употреблении лекарственного средства с грудным молоком его действие не проявляется.
Лекарственное взаимодействие
Действие фибринолитических препаратов (стрептокиназы, алтеплазы, урокиназы) снижается при использовании Апротекса.
Время свертывания крови увеличивается при использовании Апротекса с гепарином.
Апротекс можно вводить с 20% р-ром декстрозы (глюкозы), лактатным р-ром Рингера, р-ром гидроксиэтилированного крахмала.
Запрещено использовать Апротекс с другими препаратами.
Передозировка
Превышение дозы Апротекса не зарегистрированы в лечебной практике.
Форма выпуска
Апротекс выпускается в форме прозрачного слегка окрашенного или бесцветного медикаментозного раствора по 10 тыс. КИЕ апротинина в 1 мл. Препарат разлит в стеклянные флаконы по 10 или 50 мл. В одной паковке может содержаться 1, 5, 10, 25 флаконов по 10 мл или 1, 5 флаконов по 50 мл. Для стационаров коробки комплектуют по 20, 30, 50 или 80 флаконов.
Условия хранения
До +25 градусов Цельсия в затененном месте. Остатки медикамента следует утилизировать.
Состав
Апротекс выполнен на основе апротинина с использованием физиологического раствора (0,9 % р-ра NaCl), гидроксида натрия или хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Антигеморрагические и гемостатические лекарственные средства
Ингибиторы фибринолиза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Кровотечение, не классифицированное в других рубриках (R58)
Наличие аортокоронарного шунтового трансплантанта (Z95.1)
Хирургическая практика (Z100)
Действующее вещество: Апротинин
АТХ: B02AB01
Производитель: Верофарм
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Российская Федерация.
Дополнительно
При использовании Апротекса следует иметь наготове медикаменты неотложной медицинской помощи при аллергических реакциях.
При лечении лекарственным средством запрещено управлять автомобилем и другими механизмами, требующими внимания.