Инструкция
по медицинскому применению препарата
Арпетолид
Форма выпуска:
Арпетолид - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг или 100 мг.Упаковка контурная ячейковая 10.Состав:
1 таблетка Арпетолид содержит активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг или 100 мг.Вспомогательные вещества:ядро: крахмал картофельный - 63,72 мг; МКЦ - 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) - 16,274 мг; кальция стеарат - 1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,084 мгоболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,45 мг; титана диоксид - 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 0,193 мг.Арпетолид - противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.ФармакокинетикаВсасывание и распределение. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при приеме дозы 50 мг достигается через 1,2 ч.Активное вещество препарата Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма.Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17–21 ч.Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.Показания к применению:
Арпетолид предназначен для профилактики и лечения у взрослых и детей:- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.Способ применения:
Таблетки Арпетолид принимать внутрь, до приема пищи.Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).Неспецифическая профилактикаПри непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.ЛечениеГрипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.Побочные действия:
Редко: аллергические реакции.Противопоказания:
Противопоказано принимат препарат Арпетолид при повышенной чувствительности к препарату; в возрасте до 3 лет.Беременность:
Данные о применении препарата Арпетолид при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.Передозировка:
Не отмечена.Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Дополнительно:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).