Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит активные действующие вещества:
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан1 300 мг
Гиалуронат натрия в пересчете 10 мг
на гиалуроновую кислоту
1 – общепринятое сокращение (синоним) МСМ.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 119,6 мг, стеариновая кислота - 48 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, магния стеарат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг.
Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза, полидекстроза, краситель титана диоксид (Е171) – 0,44 мг, тальк – 7,88 мг, мальтодекстрин – 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи – 0,60 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е110) - 0,92 мг) - 40 мг.
Описание:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакологическая группа:
регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ: [М09АХ]
Фармакологические свойства:
Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота – полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) – органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани – коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично – кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность – 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 – 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.
Показания к применению:
Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев.
Передозировка:
Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.
Побочные действия:
аллергические реакции; боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Применение в период беременности и лактации:
Перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.
Особые указания:
Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Форма выпуска:
По 30, 60 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
10 или 15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 3, 4, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности:
3 года. Не использовать по окончании срока годности
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 10 – 30оС.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.