ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Аспаркам-L
Фармгруппа
Сердечно-сосудистые средства.
Состав
Активные вещества на 1 литр: калия L-аспарагинат безводный (калия аспарагинат) - 11,59 г (2,65 г калия), магния L-аспарагинат безводный (магния аспарагинат) - 7,88 г (0,66 г магния), полученные по следующей прописи: L-аспарагиновая кислота - 15,00 г, калия гидроокись (калия гидроксид) - 3,80 г, магния оксид - 1,10 г;
вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол) - 20,00 г, вода для инъекций - до 1 л.
Примечание. Содержание магния оксида, калия гидроокиси и сорбита приведено в пересчете на 100 % содержание.
Фармакологическое действие
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-аденозинтрифосфатазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах - с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия-анурия, острый метаболический ацидоз, недостаточность коры надпочечников, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Аспаркам-L при беременности и в период лактации изучена недостаточно.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.
Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно или капельно.
Дозу следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний к применению. Как правило, применяют внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней до проведения хирургического вмешательства на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.
Побочное действие
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении уровня калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата, в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарствами
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния.
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Форма выпуска
Инфузионные растворы в бутылках/
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.