Действующее вещество:
Аторвастатин (Atorvastatinum)
АТХ: C10AA05 Аторвастатин
Фармакологическая группа
Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция 10,36 мг
20,72 мг
41,44 мг
82,88 мг
(эквивалентно 10, 20, 40 и 80 мг аторвастатина соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,94/189,88/379,76/759,52 мг; повидон — 4/8/16/32 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер — 1:2:1) — 1,5/3/6/12 мг; альфа-токоферола макрогола сукцинат — 3/6/12/24 мг; кроскармеллоза натрия — 5/10/20/40 мг; натрия стеарилфумарат — 1,2/2,4/4,8/9,6 мг
оболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид — 0,9375/1,875/3,75/7,5 мг; гипромеллоза 2910 3cP (Е464) — 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг; гипромеллоза 2910 5cP (Е464) — 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг; макрогол 400 — 0,24/0,48/0,96/1,92 мг; полисорбат 80 — 0,03/0,06/0,12/0,24 мг)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут. Препарат можно принимать в любое время дня 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 нед. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровня липидов: холестерин ЛПНП менее 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин менее 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
У большинства пациентов необходимый контроль уровня липидов обеспечивается приемом 10 мг препарата Аторвастатин-Тева 1 раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг препарата Аторвастатин-Тева в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 нед следует довести ее до 40 мг/сут. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/сут, или применять комбинированное назначение 40 мг препарата Аторвастатин-Тева и секвестранта желчных кислот.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью
При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 3 или 9 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Фактический адрес: 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.
Юридический адрес: 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Аторвастатин-Тева
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аторвастатин-Тева
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.