Инструкция
по медицинскому применению препарата
Атуссин
Состав1 таблетка содержит декстрометорфана гидробромида - 15 мг, аскорбиновой кислоты - 100 мгВспомогательные вещества: лактоза, ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е 951), полиэтиленгликоль 4000, азокраситель «желтый закат FCF» (Е 110), магния стеарат.Лекарственная форма
Таблетки.Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Декстрометорфан. Код АТС R05D A09.Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комплексный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено ингредиентами, входящими в его состав, и их взаимодействием.Декстрометорфана гидробромид является ненаркотических депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге, и повышает порог чувствительности к кашлю. Противокашлевое действие декстрометорфана эквивалентно действию кодеина. Не приводит при этом к угнетению дыхательного центра. Не вызывает эффекта привыкания к препарату, не обладает анальгезирующим эффектом. Оказывает умеренное седативное действие. В терапевтических дозах декстрометорфан не подавляет цилиарную активность.Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, восполняет потребность организма в витамине С, резко растущую в период заболевания, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, участвует в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях. Тормозит вивильняння и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагланди и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Усиливает детоксикационную функцию печени и улучшает желчеотделение. Регулируя метаболизм и способствуя восстановлению организма, улучшает общее состояние и самочувствие больного.Таким образом, синергизм в механизме действия активных веществ препарата усиливает его медикаментозный эффект и позволяет снизить дозировку ингредиентов входящих в его состав, и тем самым и возможных побочных эффектов.В свою очередь, аскорбиновая кислота, повышая детоксикационную функцию печени и усиливая желчеотделение, способствует профилактике побочных явлений.Фармакокинетика. Препарат двухкомпонентным, фармакокинетика взаимодействия компонентов не изучалась.Фармакокинетика декстрометорфана гидробромида.После приема внутрь декстрометорфан полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и его действие проявляется через 15-30 минут. Продолжительность действия после перорального приема составляет 3-6 часов - у взрослых и 6-9 часов - у детей. Декстрометорфан метаболизируется в первую очередь ферментами печени, подвергаясь О-деметилированию, N-деметилированию и частичном глюкуронированию кислотой и сульфатами. Максимальной концентрации в плазме декстрометорфан достигает через 2:00. Период полувыведения (Т ½) препарата составляет 6,5 часа. При этом уровень метаболизированных форм в процентном отношении всегда превышает уровень выходного декстрометорфана. До 45% декстрометорфана экскретировать с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции между отдельными формами у разных пациентов.Фармакокинетика аскорбиновой кислоты.После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота абсорбируется в тонком кишечнике (двенадцатиперстной, частично - в подвздошной). Связь с белками плазмы - 25%. Патология желудочно-кишечного тракта (язвы, запоры, диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет примерно 10-20 мкг / мл. Максимальная концентрация в организме достигается через 4:00 после приема. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани. Метаболизируется в печени, в дезоксиаскорбиновую и дальше в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, кишечником, потом, грудным молоком в виде неизменного аскорбата и метаболитов. Курение и злоупотребление этанола ускоряют разрушение (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Повышая детоксикационную функцию печени и усиливая желчеотделение, способствует профилактике побочных явлений.Основные физико-химические свойстваТаблетки оранжевого с розовым оттенком цвета, с апельсиновым запахом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На одну из поверхностей нанесена риска.ПоказанияСимптоматическое лечение сухого изнурительного кашля, вызванного инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания или раздражающими веществами.Противопоказания
Гиперчувствительность к декстрометорфану, аскорбиновой кислоты и / или другим компонентам препарата, наличие кашля, сопровождающегося выделением мокроты, одновременный прием муколитических средств, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема легких, дыхательная недостаточность или угнетение дыхания, эпилепсия, склонность к тромбозам, тромбоз, тромбофлебит, беременность и кормление грудью, возраст до 14 лет.Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в день. Максимальная суточная доза декстрометорфана для взрослого - 120 мг (8 таблеток) в сутки. Курс лечения составляет 1 неделю, максимальный курс лечения составляет 2 недели. При хронических заболеваниях курс лечения может быть продлен до 4-5 недель.Детям от 14 до 18 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза декстрометорфана для детей - 60 мг (4 таблетки) в сутки.Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, чувство усталости, бессонница, повышенная возбудимость;Со стороны пищеварительного тракта: спазмы желудка, тошнота и рвота, изжога, диареяСо стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирования почечных камней из оксалата кальция, повреждения гломерулярного аппарата почекСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, миокардиодистрофия;Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;Со стороны эндокринной системы: нарушение обмена цинка, меди, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)Аллергические реакции : описаны единичные случаи кожных реакций (сыпь, крапивница, у предрасположенных пациентов - отек Квинке) и проявлений со стороны дыхательной системы (одышка), анафилактический шокДругие: ощущение жара, мышечный тремор, потливость, при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления).ПередозировкаВероятность передозировки крайне редкая, поскольку терапевтическую дозу надо превысить в 20-50 раз.Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, возбуждение, головокружение, сонливость, вялость, раздражительность, нарушение сознания, нистагм (при комбинации с противогистаминными средствами), нарушения зрения, угнетение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия.Лечение: введение специфического антидота налоксона, который может применяться при передозировке в 100 и более раз, метионина внутрь или внутривенно N-ацетилцистеина. Только в случаях значительного передозировки или индивидуальной гиперчувствительности необходимо выполнять мониторинг жизненно важных показателей, включая дыхание, пульс, артериальное давление, температуру (может возникнуть необходимость во внедрении мероприятий для защиты от чрезмерной потери тепла), электрокардиограмму. Может понадобиться пероральный прием натрия или магния сульфата в качестве слабительного средства. Следует уделять внимание восстановлению адекватного дыхания (интубация), осуществляя контроль за дыхательными путями больного и используя вспомогательную или контролируемую вентиляцию. Для предупреждения судом возможно использование диазепама. Необходима коррекция ацидоза и электролитного баланса. Следует избегать аналептиков, которые могут вызвать судороги.Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.ДетиДетям младше 14 лет применение препарата противопоказано.Особенности применения
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурия, нарушениями функции почек, печени, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь, во время обострения язвенной болезни желудка у пациентов с высоким содержанием железа в организме.Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.Данные о диабетогенных действие аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.Считают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированные опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.Всасывания аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.Лечение необходимо немедленно остановить, если через 6 дней приема не достигнуто положительного эффекта, а также при появлении сыпи, повышении температуры или постоянном головной боли. Декстрометорфан может иногда вызвать слабо выраженную психическую зависимость, но не физиологическую.При применении в терапевтических дозах Атуссин не вызывает седативного действия на центральную нервную систему.Препарат содержит лактозу моногидрат, что следует иметь в виду больным с наследственной непереносимостью лактозы.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. При появлении признаков сонливости пациентам, которые принимают препарат, надо воздержаться от управления транспортными средствами.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Декстрометорфан не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.Несмотря на синергическое взаимодействие, не рекомендуется назначать препарат с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает выведение железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг в сутки возможны нарушения функции левого желудочка.При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.Описанный случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза в сутки.Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.Срок годности
2,5 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка
По 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров № 12 в пачке;По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера № 12 в пачке.Категория отпуска
По рецепту.Производитель
ООО «Стиролбиофарм».Местонахождение84610, Украина, Донецкая обл., Г.. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.