ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Ауробин
Действующее вещество
декспантенол; лидокаин; преднизолон;
Международная классификация болезней (МКБ-10)
I84 - Геморрой; K60 - Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки; K61 - Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки; L29.3 - Аногенитальный зуд неуточненный;
Фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Фармакологическое действие
Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон, этонегалогенизированныйглюкокортикоид, имеющийместноепротивовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, снижает признаки воспаления. Лидокаин за короткий срок времени снижает боль и чувство жжения. Пантенол способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки. Триклозан является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
По международным литературным данным, опубликованным о действующих веществах, мазь Ауробин можно считать безопасной.
Фармакокинетика
С мазью не проводились фармакологические исследования. Локально введенный преднизолон может всасываться, и вызывать системное действие. Распределение преднизолона быстрое, во все ткани организма. Сильно связывается с белками плазмы крови. Преднизолон быстро проходит через плаценту, выделяется в материнское молоко, выделяется с мочой, в виде конъюгатов. Лидокаин хорошо всасывается со слизистой оболочки и пораженной кожи. Он сильно связывается с белками плазмы крови. T1/2 лидокаина в плазме крови 1-2 ч, метаболизируется в печени, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Показания
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, например зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат нельзя применять для лечения глаз или периокулярной области. Первичные бактериальные, вирусные или грибковые заражения кожи. Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочные высыпания.
Одновременное применение лидокаина по другому показанию.
Возраст до 1 года.
Побочное действие
Применение локальных стероидов может вызывать в первую очередь местные поражения:
Запоздание заживления ран, чувство жжения, зуд, ирритация, сухость, утончение кожи, повышенная чувствительность кожи, фолликулиты, гирсутизм, угреподобные высыпания, гипопигментация кожи, образование атрофических полос кожи, аллергического контактного дерматита, опрелости, атрофии кожи.
В зависимости от всасываемого количества лидокаина и кортикостероида, можно считаться с системным эффектом препарата.
Эндокринная система и обмен веществ
Может встречаться супрессия надпочечников, особенно при применении кортикостероидов длительно, на большой поверхности кожи. Это может встречаться при лечении младенцев, детей, или при применении окклюзионной повязки. В связи с усилением катаболических процессов, может встречаться отрицательный азотистый баланс.
Обмен воды и электролитов
Может встречаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония, сердечная недостаточность.
Опорно-двигательная система
Кортикостероиды могут вызывать остеопороз, могут задерживать рост ребенка. Может формироваться миопатия, вызванная стероидом, асептические некрозы.
Желудочно-кишечная система
Пептическая язва желудка с возможным кровотечением и перфорацией желудка, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.
Центральная нервная система
Повышение внутричерепного давления с отеком сосочка, конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства. Если локально введенный лидокаин всасывается в значительном количестве, то он может вызывать стимуляцию, или угнетение ЦНС.
Офтальмология
Может встречаться язва роговицы, задняя субкапиллярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. У детей возможность формирования катаракты больше.
Сердечно-сосудистая система
Если локально введенный лидокаин всасывается в организм в большой степени, то он может вызывать нарушение проведения возбуждения в сердце, или вызывать периферическую вазодилатацию.
Передозировка
Передозировка может проявляться в локальных и периферических признаках, в зависимости от количества всасываемого стероида и лидокаина. Специфического антидота нет, надо проводить симптоматическое лечение. При лечении внутренних геморроидальных узлов, передозировка препарата может вызывать умеренную брадикардию.
Особые указания
При появлении ирритации кожи или повышенной чувствительности, применение препарата надо немедленно прервать и надо начать подходящую дополнительную терапию. Местную или общую токсичность препарата можно избежать, если мазь не применяют на обширных пораженных поверхностях кожи, в изгибах, под окклюзионной повязкой и/или длительно.
При длительном применении препарата на одну и ту же поверхность кожи, препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц. При грибковом или бактериальном заражении, надо применять подходящую наружную или внутреннюю антигрибковую или антибактериальную терапию. Препарат нужно применять с особой осторожностью при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии - особенно в детском возрасте - супрессии гипоталамо-гипофизарной системы, вызванной глюкокортикоидами.
Препарат детям можно применять только в порядке исключения, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии детей не должна быть более 5 дней. Окклюзионная повязка противопоказана.
Влияние препарата на вождение автомобиля и на способность управления машинами повышенного травматизма. Нет данных, которые подтвердили бы, что применение Ауробина влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного травматизма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение локальных кортикостероидов, у беременных животных может вызывать нарушение развития плода, (напр.: волчья пасть, нарушение внутриматочного развития плода).
Нет достаточного количества данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Кормление грудью:
Кортикостероиды и лидокаин выделяются в материнское молоко, таким образом, кортикостероиды могут влиять на работу надпочечников младенца и могут вызывать нарушение роста новорожденного.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата, интеракции не известны.
Способ применения
Взрослые, пожилые больные:
Мазь накладывают на пораженную поверхность 2-4 раза в сут. При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сут. При смягчении симптомов мазь можно применять реже. Курс терапии можно продолжать в течение 5-7 дней.
Детям:
Детям моложе 1 года, мазь применять нельзя.
Следует избегать применения мази длительно и на обширной поверхности кожи независимо от возраста.
Условия хранения
Хранить при температуре от +8°С до +15°С.
Срок годности. 2 года.