ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Гепатолек
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами.
Состав
одна капсула содержит:
Активные вещества: Липоид С 100 в пересчете на фосфатидилхолин - 50,0 мг, расторопши пятнистой плодов экстракт сухой в пересчете на силимарин - 45,0 мг, сухой витамин Е-ацетат 50 % DC в пересчете на α-токоферилацетат - 30,0 мг, селенометионин, премикс 0,5 % в пересчете на селен - 0,012 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, коллидон 30 (повидон), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил-300), мальтодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.
Форма выпуска
капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное, антиоксидантное действие.
Фосфатидилхолин является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Силимарин обладает гепатопротективным действием благодаря конкурентному взаимодействию с рецепторами на соответствующие токсины в гепатоцитной мембране, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие, стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными свойствами и эффектами, улучшающими микроциркуляцию.
Витамин Е участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Препарат тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
Селен – один из эссенциальных микроэлементов, играющих важную роль в нормальном функционировании жизненно важных органов и систем. Селен оказывает защитное действие при острых и хронических интоксикациях ксенобиотиками. Селен является эффективным антиоксидантом на клеточном уровне.
Показания к применению
Препарат применяют в комплексном лечении хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени, для симптоматического устранения снижения аппетита и/или тяжести в правом подреберье при следующих заболеваниях печени:
жировая дегенерация печени (также при диабете);
гепатиты любой природы, острые и хронические;
циррозы;
токсические поражения печени, лекарственные поражения печени;
алкогольная болезнь печени,
холестаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Предостережения и особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Лечение препаратом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (напр., от алкоголя).
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
При возникновении аллергических реакций лечение препаратом следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения для детей с 12 лет и взрослым: первоначальная доза - 3 раза в день по 2 капсулы не менее 3 месяцев, поддерживающая доза - 3 раза в день по одной капсуле не менее 4-х недель.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния больного и течения болезни.
Побочные эффекты
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи и кожных придатков: в отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь.
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного препарата.
При случайном приеме высокой дозы вызывают рвоту, проводят промывание желудка с применением активированного угля и симптоматическое лечение при необходимости.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, обусловленные присутствием силимарина:
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными препаратами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, обусловленные присутствием витамина Е:
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов. Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа - токоферилацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. При одновременном применении альфа - токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Упаковка
по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Условия хранения
в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.