Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, ПОВИДОН (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препарат гистамина.
Код АТХ N07CA01.
Фармакологические свойства
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания к применению
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
- Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
- Болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: язвенная болезнь желудка 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Бетавер 8 мг — 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Бетавер 16 мг -½-1 таблетка 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект насту-пает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Форма выпуска
Таблетки 8 и 16 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 30 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.