Форма выпуска:
таблетки 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, коробка (коробочка) 10;
таблетки 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, коробка (коробочка) 10;
таблетки 10 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, коробка (коробочка) 3;
таблетки 20 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, коробка (коробочка) 3;
Состав:
1 таблетка Билем содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 10 блистеров.
Препарат Билем конкурирует с эстрадиолом за связывание с эстрогенными цитоплазматическими рецепторами в органах-мишенях и препятствует образованию эстрогенрецепторного комплекса с эндогенным лигандом — 17-бета-эстрадиолом.
Показания к применению:
Препарат Билем применяется в лечении рака молочной железы (в постменопаузном периоде), рака матки (запущенные формы), ановуляторного бесплодия.
Способ применения:
Внутрь. При раке эндометрия: 20–30 мг 1–2 раза в день, при раке молочной железы: 20–40 мг 1–2 раза в день, при ановуляторном бесплодии: 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации. При последующих 4-дневных циклах можно увеличить дозу до 20–40 мг 2 раза в день.
Побочные действия:
Потеря аппетита, тошнота, рвота и другие расстройства ЖКТ, гиперемия с ощущением жара, вагинальные кровотечения или выделения, расстройства менструального цикла, тромбозы, гиперкальциемия, периферические отеки, зуд половых органов, депрессия, головные боли, головокружения, болезненность опухоли, снижение остроты зрения, помутнение роговицы и ретинит, временная тромбоцитопения, кожная сыпь.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Билем являются: беременность, лактация (кормящие женщины должны отказаться от грудного вскармливания).
Беременность:
Принимать препарат Билем во время беременности противопоказано.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Билем усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов). Цитостатики повышают риск тромбообразования. Аллопуринол способствует развитию гепатотоксических эффектов. Совместное применение тамоксифена и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени. Одновременное применение тамоксифена с др. гормональными ЛС (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС. ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии. Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих ЛС должен составлять 1-2 ч.
Передозировка:
Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Дополнительно:
До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения. В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить). У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень). При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.