Инструкция
по медицинскому применению препарата
Биоциклин
(BIOCYCLINE)
Состав
действующее вещество: нативный сухой экстракт плодов прутняка обычного;
1 таблетка содержит * нативного сухого экстракта плодов прутняка обычного (Agni casti fructus) (7-13: 1) 45 мг, (экстрагент этанол 60%);
* Содержит 10% нативный экстракт, 90% сироп глюкозный сухой;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с ровными краями, серо-бежевого цвета, с вкраплениями.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на половую сферу. Код АТХ G03X.
Фармакологические свойства.
Препарат с растительным действующим веществом для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата вызывают снижение продукции пролактина, т.е. устраняют гиперпролактинемией. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и способствует купированию болевого синдрома. Ритмичное выработки и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексном лечении предменструального синдрома: психическая лабильность, головная боль или мигрень, отеки, мастодиния (нагрубание и болезненность молочных желез) перед началом менструации нарушение менструального цикла, связанное с недостаточностью желтого тела.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к плодам прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
На сегодня отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не исключена взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенов из-за возможных дофаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.
Общие замечания.
На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, употребление возбуждающих средств и стимуляторов (например кофе).
В случае приема других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.
Особенности применения.
Содержит 0,0988-0,1978 г лактозы на дозу (1-2 таблетки). С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг / дозу.
Пациентам, имеют или имели эстрогензависимость опухоли, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в состав которых входят плоды прутняка обычного (Agni casti fructus).
Пациентам, принимающим агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, а также имеют в анамнезе расстройства гипофиза, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих плоды прутняка обычного.
Препарат не следует применять до начала регулярных менструаций в период полового развития.
В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза применения плодов прутняка обычного может маскировать симптомы опухоли.
Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают по 1 таблетке взрослые женщины, масса тела которых не превышает 60 кг, женщины, масса тела которых более 60 кг - по 2 таблетки 1 раз в сутки утром.
Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на время менструации.
Дети.
Препарат не применяют этой возрастной категории пациентов.
Передозировки.
Ни были зафиксированы случаи передозировки.
При применении в высоких дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства или слабительный эффект у больных с непереносимостью лактозы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обычного, сообщалось о таких симптомах: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке), головная боль и головокружение акне нарушения менструального цикла; возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, отек лица, одышку и затруднение дыхания или проглатывания.
В редких случаях возможны психомоторные возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения таких возможных нежелательных реакций отсутствуют.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» АО.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша.