Инструкция
по медицинскому применению препарата
Биофесталь
Лекарственная форма: Драже.Состав:
Активные вещества: панкреатин - 192-210 мг, гемицеллюлаза - 50 мг, экстракт бычьей желчи - 25 мг;Вспомогательные вещества: состав ядра - натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; состав оболочки - целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметил целлюлоза, титана диоксид, тальк.ОписаниеКруглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средствоКод ATX: A09AA02Фармакологические свойства
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и принарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1 - 2 драже 3 раза в сутки.У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Побочное действие
Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.Особые указанияПри муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.Форма выпуска
Драже. По 10 драже в контурную безъячейковую упаковку или по 10 драже в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5,10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
При температуре не выше +25°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Производитель
ЗАО «Биофарма», Россия, 142279, Московская область, Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 72а