ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Бронхомуцин
Состав:
Действующее вещество: саrbocisteine;
Бронхомуцин 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
Бронхомуцин 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, желтый закат FCF (E-110), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета сироп с карамельным вкусом.
Фармакологическая группа
Муколитические средства.
Код АТХ R05C B03.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, уменьшая отек и бронхообструкции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (через интенсивный метаболизм в пищеварительном тракте и эффект первого прохождения через печень).
Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.
Показания
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания
Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или другим солей Парагидроксибензоаты)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особые меры безопасности
Не использовать со средствами, угнетающими кашель, и веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 1,75 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.
Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый закат FCF (E 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
Препарат противопоказано применять в I триместре беременности.
В II и III триместрах беременности и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Бронхомуцин 2% рекомендуется применять для лечения детей в возрасте от 2 до 15 лет,
Бронхомуцин 5% - для лечения взрослых и детей старше 15 лет.
возраст
форма выпуска
дозировка
Дети в возрасте от 2 до 5 лет
Бронхомуцин 2%
По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2 раза в сутки
Дети в возрасте от 5 до 15 лет
Бронхомуцин 2%
По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки
Взрослые и дети старше 15 лет
Бронхомуцин 5%
По 15 мл сиропа (1 столовая ложка) 3 раза в сутки
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.
Дети
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Бронхомуцин 2% применяют для лечения детей от 2 лет до 15 лет, Бронхомуцин 5% - у детей в возрасте от 15 лет.
Передозировка
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные реакции
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе препарата метилпарабен в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу, возможно необходимо уменьшить дозу или отменить прием препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка
По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Арпимед», Армения.