ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Цефсон
Фармакологическое действие
Цефсон – полусинтетический антибактериальный препарат, представитель β-лактамов, цефалоспорин III генерации, имеющий широкий спектр действия.
Цефтриаксон (активное вещество Цефсона) блокирует образование клеточных мембран бактерий, чем и обусловлено его бактерицидное действие. Он подавляет фермент транспептидазу, что ведет к нарушению биосинтеза мембранных пептидогликанов микроорганизмов.
Цефсон резистентен к бета-лактамазам. Цефсон эффективен в отношении грамнегативных аэробных бактерий (включая представителей рода Enterobacter, Haemophilus, Klebsiella, Neisseria, Salmonella, Shigella, Proteus, Citrobacter, E. coli и др.), грампозитивных аэробных бактерий (включая представителей рода Staphylococcus, Streptococcus), анаэробных микроорганизмов (включая представителей рода Clostridium (Clostridium difficile – исключение), Bacteroides.
Фармакокинетика
Цефсон хорошо абсорбируется при внутримышечном пути введения. Биологическая доступность препарата составляет 100%. Элиминация Цефсона в первоначальном виде (33–67%) осуществляется почками, оставшаяся доля экскретируется в составе желчи в ЖКТ, где подвергается трансформации в неактивное производное.
Показания к применению
Инфекции дыхательной системы (пневмония различной этиологии, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пиоторакс), ЛОР-органов (включая наружный и внутренний отит, острый фарингит, острый тонзиллит и др.), кожного покрова, мягких тканей (пиодермия, фурункулез, абсцесс), органов мочевыделительной системы (орхит, эпидидимит, простатит, цистит, пиелонефрит,), суставов (тендосиновиты, бурситы), челюстно-лицевой области (стоматит), органов брюшной полости (патология желчевыводящей системы и ЖКТ, перитонит), септические состояния, инфекционный эндокардит, остеомиелит, бактериальный менингит, раневые инфекции, сифилис, гонорея, тифозная лихорадка, болезнь Лайма, сальмонеллез.
Способ применения
Допускается введение Цефсона внутривенно, внутримышечно.
Взрослым людям, детям с 12 лет Цефсон вводят в дозировке 1–2 г x 1 раз в сутки. В случае необходимости допускается введение 4 г за 24 часа.
Новорожденные (возраст от рождения до 14 дней) получают Цефсон 1 раз в сутки по 0,02–0,05 г/кг (мах 0,05 г/кг/сут).
Дети возраста 15 дней – 12 лет получают Цефсон по 0,02–0,08 г/кг x 1 раз в 24 часа.
При массе тела ребенка ≥50 кг показана доза Цефсона для взрослых пациентов.
Для пациентов старческого возраста коррекция дозировок не требуется.
Длительность лечения определяется течением заболевания. После достижения нормальных значений температуры тела рекомендуется продлить введение препарата на 2–3 дня.
Перед внутримышечным введением Цефсон предварительно разводят в 1%-ном растворе лидокаина гидрохлорида.
Перед внутривенным введением Цефсон предварительно разводят в воде д/и.
Побочные действия
Желудочная и кишечная диспепсия (тошнота, рвота, запор, понос, вздутие живота), расстройство вкусовых ощущений, преходящее повышение уровней АЛТ и АСТ, повышение уровня креатинина, глюкоз- ,цилиндр-, гематурия, олиго-/анурия, повышение или снижение уровня тромбоцитов, лейкопения, цефалгия, головокружение, дисбактериоз, суперинфекция, грибковые инфекции (кандидоз), аллергические проявления (кожный зуд, кожные высыпания, бронхоспазм, сывороточная болезнь, вплоть до развития анафилактического шока), локальные реакции в точке введения препарата (болевой синдром или инфильтрат, при в/в способе введения – тромбофлебит).
Противопоказания
Сенсибилизация (включая гиперчувствительность к прочим β-лактамным антибиотикам), беременность на малом сроке (I триместр), лактация.
Беременность
Терапия Цефсоном противопоказана на малых сроках беременности (I триместр). На срок лечения Цефсоном требуется приостановить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает бактерицидный эффект аминогликозидных антибиотиков по отношению к грам(-) микроорганизмам. НПВС и прочие антиагреганты повышают риск кровотечения, лекарственные средства, обладающие нефротоксическим эффектом, и петлевые диуретики – нарушений функций почек. Цефсон обладает фармацевтической несовместимостью с антимикробными средствами.
Несовместим с этиловым спиртом.
Передозировка
При передозировке проводят симптоматическое лечение. Для Цефсона не найден специфический антидот.
Форма выпуска
Цефсон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошка для приготовления раствора для внутривенного введения, с содержанием цефтриаксона 0,5 г либо 1,0 г, упакован во флаконы. Дополнительно выпускаются указанные лекарственные формы, комплектованные растворителем.
Условия хранения
Хранение при t° до 25°С. Не допускать воздействия солнечных лучей, влажного воздуха. Готовый к введению раствор разрешается хранить при t° до 25°С на протяжении 6 часов, либо в холодильнике при t° 2–8°С до 24 часов. Перед введением раствор взболтать.
Состав
Цефсон в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения
Действующее вещество – цефтриаксона натриевая соль 0,5 г, 1 г.
Если препарат комплектован растворителем: растворитель – 1%-ный раствор лидокаина гидрохлорида 2,0 мл, 3,5 мл соответственно.
Цефсон в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество – цефтриаксона натриевая соль 0,5 г, 1 г.
Если препарат комплектован растворителем: растворитель – вода д/и 5,0 мл, 10,0 мл соответственно.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Бета-лактамные антибиотики
Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие сальмонелезные инфекции (A02)
Шигелез (A03)
Бактериальная кишечная инфекция неуточненная (A04.9)
Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (A09)
Менингококковый менингит G01* (A39.0)
Стрептококковая септицемия (A40)
Другая септицемия (A41)
Рожа (A46)
Сифилис неуточненный (A53.9)
Гонококковая инфекция (A54)
Показать все коды
Действующее вещество: цефтриаксона натриевая соль
АТХ: J01DD04
Производитель: Mustafa Nevzat İlaç San
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Применение этанола на время терапии Цефсоном противопоказано – могут наблюдаться дисульфирамоподобные эффекты (спазмы в области эпигастрия, тошнота, рвота, гипотония, гиперемия лица, тахикардия, одышка).
С осторожностью используют у новорожденных с зарегистрированной гипербилирубинемией, недоношенных детей, у предрасположенных к аллергическим реакциям пациентов.