ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Целлекс
Форма выпуска:
Жидкие лекарственные формы.
Раствор для подкожного введения.
Показания к применению:
Цереброваскулярные заболевания.
Нарушение мозгового кровообращения .
Состав:
Действующее вещество: 2,4 мг полипептидов из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 (при номинальном содержании общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицина, 0,1М раствора динатрия гидрофосфата до рН 7,8, натрия хлорида, полисорбата-80, воды очищенной.
Описание:
Комплекс белков и полипептидов эмбриональной мозговой ткани с молекулярным весом от 5 до 200 кДа, представляющих собой факторы роста, дифференцировки и сигнальные молекулы. Раствор для парентерального введения. Препарат применяется для лечения острых нарушений мозгового кровообращения ишемического и геморрагического характера в острую и раннюю реабилитационную стадию заболевания.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика.
Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Особенности применения:
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Побочные действия:
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Взаимодействие:
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Противопоказания:
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 1 год.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома.