ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Циннаризин-НАН
Циннаризин-НАН - препарат, применяемый для лечения головокружения.
Циннаризин - это сосудорасширяющий и антигистаминный препарат. Он расширяет мелкие артерии и улучшает кровоток в периферических тканях (руки, ноги, пальцы и т.д.) и головном мозгу. Циннаризин применяется для лечения и профилактики различных нарушений мозгового кровообращения (например, при гипертензии с энцефалопатией, атеросклерозе сосудов головного мозга, слабоумии сосудистого происхождения, после перенесенного инсульта, черепно-мозговой травмы и т.д.) и периферического кровообращения (например, трофические язвы, онемение в конечностях, облитерирующий эндоартериит, диабетическая ангиопатия и т.д.), а также кинетозов (морская болезнь и др.).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Циннаризин-НАН являются:
- Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают обморок, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
- Профилактика болезни движения.
- Профилактика мигрени.
- Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают обморок, шум в ушах, головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточится.
- Поддерживающая терапия при симптомах периферических сосудистых расстройств, которые включают болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы конечностей, холодные конечности.
Способ применения:
Для профилактики морской и воздушной болезни взрослым - по 25 мг Циннаризин-НАН - за 1 час перед предстоящей поездкой, при необходимости прием повторяют в той же дозе каждые 6 ч.
Лицам, особенно восприимчивым к морской и воздушной болезни, рекомендуется накануне длительных поездок (например, круизы), начать прием циннаризина за день до отъезда, по 25 мг 3 раза в сутки.
При вестибулярных нарушениях взрослым - по 25 мг 3 раза в сутки.
При нарушениях периферического кровообращения взрослым - по 50-75 мг 2-3 раза в сутки. При заболеваниях периферических артерий терапевтический эффект достигается медленно, и максимальное действие циннаризина отмечается после нескольких недель непрерывного лечения, однако значительное улучшение кровотока достигается уже через 1 неделю.
Не рекомендуется превышать дозу циннаризина 150 мг в сутки, максимальная суточная доза – 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, постепенно увеличивая дозу препарата.
Для достижения оптимального и длительного терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно (от нескольких недель до нескольких месяцев).
Дозирование в особых случаях
Больные с поражением печени: во избежание кумуляции рекомендуется корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лица пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования.
Дети и подростки: детям с 5 лет дозу уменьшают в 2 раза.
Побочные действия:
Для оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях:
Центральная нервная система: очень часто: сонливость (14,97%), часто: головная боль (2,1%), головокружение (8,3%), нечасто (<1%): вялость.
Желудочно-кишечный тракт: часто: общие - тошнота (1,5%), сухость во рту (1,35%), нечасто (<1%): желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, боли в животе, диспепсия; частота неизвестна - холестатическая желтуха.
«Общие» симптомы: увеличение массы тела (2,1%), нечасто (<1%): чувство усталости.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто (<1%): повышенное потоотделение.
Побочные эффекты, выявленные в пост-маркетинговых исследованиях:
Центральная нервная система: очень редко: дискинезии, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), паркинсонизм; частота неизвестна - депрессия.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: очень редко: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобный синдром.
Заболевания костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: очень редко: ригидность мышц.
Аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь.
Прочие: частота неизвестна - снижение артериального давления.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Циннаризин-НАН являются: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет, экстрапирамидные симптомы, болезнь Паркинсона, депрессия в анамнезе, недавно перенесенный инфаркт миокарда.
Беременность:
Невзирая на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не обнаружено, применение препарата во время беременности, как и других лекарственных средств, может быть оправдано только при условиях, если терапевтические преимущества превышают возможный потенциальный риск для развития плода.
Нет сведений относительно возможности попадания циннаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения циннаризином женщинам во время кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Циннаризин-НАН с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается (взаимно) тормозящее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном применении с сосудорасширяющими средствами – возможно взаимное усиление действия циннаризина и сосудорасширяющих средств.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Циннаризин-НАН: рвота, сонливость, ступор, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги (у детей).
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Циннаризин-НАН - таблетки, 25 мг.
25 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Состав:
1 таблетка Циннаризин-НАН содержит: действующего вещества – циннаризина – 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Дополнительно:
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Следует соблюдать осторожность при назначении циннаризина пациентам с тяжелой артериальной гипотензией.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Как и другие антигистаминные препараты, циннаризин может вызвать боли в эпигастральной области, с целью уменьшения их выраженности рекомендуется принимать препарат после еды.
Следует избегать назначения циннаризина пациентам с порфирией.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно в начале лечения могут возникать сонливость, снижение скорости реакции и уровня внимания.
С особой осторожностью необходимо применять циннаризин (оказывающий угнетающее действие на ЦНС) одновременно с алкоголем или средствами для наркоза.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать циннаризин только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Необходимо контролировать возникновение у пожилых пациентов, принимающих циннаризин, экстрапирамидных симптомов и депрессии; при необходимости препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Детям возрастом от 5 до 12 лет рекомендовано назначать половину дозы, рекомендованной взрослым.