Декапептил инструкция по применению

Фармакологическое действие
Декапептил содержит синтезированное искусственно вещество, которое имеет аналогичное гонадорелину действие. Благодаря улучшенной химической структуре имеет длительный эффект и сильное сродство к рецепторному аппарату гонадолиберина. Трипторелин стимулирует подъем уровня лютеотропина, ФСГ. Это провоцирует закономерный подъем уровня гормонов, регулирующих работу половой системы. При дальнейшей стимуляции наблюдается блокада выделения ЛГ и ФСГ со снижением плазменных концентраций гормональных веществ, регулирующих функции половой системы до минимальных уровней (соответствующих посткарстационному состоянию, состоянию менопаузы). Эффект влияния на гормональные уровни носит обратимый характер. Тератогенного воздействия, мутогенного эффекта в экспериментах in vivo не установлено.

Показания к применению
Декапептил назначается при:
- эндометриозе;
- при использовании для терапии бесплодия вспомогательных технологий репродукции;
- миоме матки;
- терапии симптомов при прогрессии карциномы простаты, которая зависима от уровней гормонов.

Способ применения
Раствор вводится инъекционной иглой подкожно. Для терапии бесплодия проводят введение 0,1 мг препарата в день старта менструального кровотечения. Может быть проведено введение в ранней фолликулярной фазе. Может быть выбран ультракороткий протокол терапии, который подразумевает применение препарата три дня. Курсовое применение по короткому протоколу проходит до начала использования препаратов чХГ.
При других показаниях в течение недели вводится 105 мкг/сутки. Далее продолжают терапию по 0,1 мг/сутки. Введение следует проводить все время в различные места. Продолжительное лечение препаратом рекомендовано проводить с применением депо-формы препарата.

Побочные действия
Применение раствора Декапептил может сопровождаться:
- ослаблением либидо;
- парестезиями;
- лабильностью настроения;
- ухудшением зрительного восприятия;
- болями при осуществлении полового акта;
- головными болями;
- болями в костях, связанными с компрессионными поражениями позвоночника;
- тошнотой;
- приливами;
- зудом кожи;
- увеличением лимфоузлов;
- миастеническим синдромом;
- обструкцией мочевыводящих путей;
- отсутствием аппетита;
- маточными кровотечениями;
- гиперемией кожи;
- набором веса;
- болями в костях, ассоциированными с метастазированием;
- лихорадочными состояниями;
- миалгией;
- отеком нижних конечностей;
- снижением потенции;
- сухостью влагалищной слизистой;
- тромбофлебитом;
- артралгией;
- анафилаксией;
- повышением активности печеночных ферментов;
- гипергидрозом;
- деминерализацией костной ткани;
- болью в спине;
- частичной алопецией;
- гинекомастией;
- локальной постинъекционной болезненностью;
- нарушениями сна;
- гиперхолестеринемией;
- уменьшением яичек в размерах.
Побочная симптоматика носит транзиторный характер.

Противопоказания
Декапептил не назначается при:
- беременности пациентки;
- подозрении на беременность пациентки;
- показаниях у кормящих;
- наличии симптоматики остеопороза (у пациенток-женщин);
- подозрении на скрытый остеопороз (у пациентов женского пола);
- карциноме простаты, не ассоциированной с гормонами;
- перенесенной кастрации в результате хирургического вмешательства;
- гиперчувствительности к трипторелину;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы.
Осторожность необходима при назначении при выраженном поликистозном поражении яичников (число фолликулов более 10).

Беременность
Декапептил категорически противопоказано назначать беременным. Важно применять эффективные барьерные методы контрацепции при курсах лечения трипторелинсодержащими средствами.

Лекарственное взаимодействие
Негативных взаимодействий трипторелина с другими терапевтическими препаратами в официальной документации не приведено. Не рекомендовано применять Декапептил совместно с эстрогенсодержащими средствами.

Передозировка
В официальной документации сообщений о превышении терапевтических дозировок с выраженной симптоматикой нет. При появлении необычной симптоматики при приеме высоких доз препарата показано проведение терапии, соответствующей симптомам.

Форма выпуска
1 мл раствора Декапептил×7 шприцов-ампул+7 игл/упаковка ячейковая/картонная упаковка.

Условия хранения
Температура хранения препарата Декапептил – 2-8 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет три года. Шприцы-ампулы должны храниться в оригинальной упаковке.

Состав
1 мл раствора Декапептил содержит трипторелина (в ацетатной форме) 105 мкг. Вспомогательные компоненты: уксусная кислота (ледяная), натрия хлорид, вода стерильная.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Гормоны гипоталамуса
Рилизингфакторы, регулирующие продукцию гормонов гипофиза

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Лейомиома матки (D25)
Эндометриоз (N80)
Женское бесплодие (N97)
Искусственное оплодотворение (Z31.1)

Действующее вещество: трипторелин

АТХ: L02AE04

Дополнительно
Терапию препаратом Декапептил необходимо сопровождать регулярными контрольными анализами на содержание гормонов в плазме.
Беременность должна быть исключена перед назначением трипторелинсодержащих средств. Контрацепция с применением гормональных средств недопустима при терапии препаратом Декапептил. Лечение лекарственным средством проводится до нормализации менструального цикла (при миоме, эндометриозе).
Противопоказано проводить параллельную терапию эстрогенсодержащими средствами.
Для предотвращения развития кровотечения из-за интенсивного уменьшения матки в размерах на фоне терапии лекарственным средством необходим контроль состояния эндометрия, матки при помощи УЗ-диагностики.
Отсутствие менструаций – норма при лечении раствором Декапептил. При сохранении менструации необходимо обратиться к специалисту.
При терапии препаратом пациентов-мужчин наблюдается рост уровней тестостерона с ухудшением состояния. Могут наблюдаться обструктивные состояния мочевых путей, появляться болевые ощущения в костях, ассоциированные с метастазированием. Иногда может развиваться симптоматика компрессионных изменений спинного мозга, миастенического синдрома, появляться отечность ног, увеличение лимфоузлов. При любой нетипичной симптоматике необходимо обратиться к лечащему врачу. Специалист должен принять решение о возможности назначения антиандрогенных средств для купирования симптоматики.
Негативного влияния на возможность управлять транспортным средством нет. Возможно выполнение работ, которые являются потенциально опасными и требуют повышенной скорости психомоторного реагирования на фоне лечения трипторелинсодержащими препаратами.