Лекарственная форма и ее описание:
Однородный крем почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав:
1 г крема содержит в качестве действующих веществ 50 мг декспантенола и 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, парафин мягкий, белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ: D08AC52
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декспантенол – активный ингредиент препарата – является провитамином В5. Его действие сходно с действием пантотеновой кислоты, однако он лучше абсорбируется при местном применении.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в водорастворимый витамин группы В - пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота является составной частью коэнзима А, который в виде ацетилкоэнзима А играет важную роль в клеточном метаболизме. Пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и регенерации кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид обладает выраженным антисептическим действием. Действует бактерицидно в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Противовирусного действия не оказывает, противогрибковая активность низкая.
Фармакокинетика
Всасывание: При местном применении декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Доказательства абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют.
При нанесении на кожу детей 4% моющего раствора хлоргексидина биглюконата его концентрация в крови была низкой и составляла 1 мкг/мл.
Распределение: Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови, главным образом с β-глобулином и альбумином. У здоровых взрослых людей ее концентрация составляет около 500-1000 мкг/мл в цельной крови и 100 мкг/мл в сыворотке.
В виду того, что хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При введении внутрь 300 мг хлоргексидина максимальный уровень 0,2 мкг/мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.
Выведение: Пантотеновая кислота выводится в неизмененном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остальное выводится с калом.
Хлоргексидин при пероральном введении выводится из организма почти полностью с калом.
Показания к применению
- для лечения поверхностных повреждений кожи: мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования;
- как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Способ применения и дозы
Крем Декспантен® Плюс наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки (в зависимости от потребности).
При необходимости возможно применение повязок.
Побочное действие
Информация о ниже приведенных побочных реакциях основана на спонтанных сообщениях и частота их развития неизвестна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь;
- гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любому из компонентов лекарственного средства.
Декспантен® Плюс нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Передозировка
Декспантен® Плюс хорошо переносится даже при использовании значительного количества крема. Опасности с передозировкой не возникает. При случайном попадании через рот никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или изотоническим раствором натрия хлорида.
Частое местное применение препарата на одном участке может привести к раздражению кожных покровов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и прочими анионными соединениями. Для предотвращения потенциальной инактивации и антагонизма не следует использовать препарат одновременно с другими антисептиками.
Особые указания
Меры предосторожности
Не следует применять препарат на больших участках кожи.
Следует избегать попадания крема в глаза, ушной проход и на слизистые оболочки.
Декспантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечных ожогах).
Цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав препарата, могут вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Беременность и лактация
Отсутствуют данные о необходимости ограничивать применение крема в период беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Декспантен® Плюс не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения.
По 30,0 г в тубах из комбинированного материала с бушонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22. ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.