ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Депренорм МВ
Препарат Депренорм МВ - антигипоксантное средство, препарат, который улучшает метаболизм миокарда, оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели применения препарата повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 16%. Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 составялет около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов в возрасте старше 65 лет составляет около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Депренорм МВ являются:
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).
Способ применения:
Препарат Депренорм МВ принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочные действия:
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Депренорм МВ являются: почечная недостаточность тяжелой степени (КК <15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность:
Препарат Депренорм МВ противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Депренорм МВ.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки препаратом Депренорм МВ ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Препарат Депренорм МВ следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Форма выпуска:
Депренорм МВ - таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
Упаковка: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.
Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой Депренорм МВ содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 59 мг
оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг, макрогол — 400 (полиэтиленгликоль — 400) — 0,7 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) (Е124) — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг
1 таблетка пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171 мг; карбомер — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 3 мг; масло растительное гидрогенизированное — 3 мг; МКЦ — 195 мг
оболочка пленочная : Opadry II розовый (поливиниловый спирт — 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 3,03 мг, тальк — 2,22 мг, титана диоксид — 2,8395 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,381 мг, краситель индигокармин — 0,2175 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,312 мг) — 15 мг
Дополнительно:
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин).
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.