ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Дермазол Плюс
Состав::
Активное вещество: кетоконазол 20 мг/мл, цинка пиритион 10 мг/мл.Прочие ингредиенты: кокодиэтаноламид, натрия лаурилсульфат, динатрия монолаурилсульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (E 124), порошок алоэ вера, ароматизатор A1012514, вода очищенная.Форма выпуска:
Суспензия цинка пиритиона в воде 48%, эквивалентно цинку пиритиону 10 мг/мл.Шампунь фл. 50 мл, № 1Шампунь фл. 100 мл, № 1Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксалана, оказывает фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur — Pitysporum ovale).Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибов и ряда других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейный эффект препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.Порошок алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.Показания:
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом, таких как: перхоть, себорейный дерматит, локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.Применение::
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3–5 мин, после чего промыть водой.Рекомендуемые схемы применения для взрослых:Показания
Заболевание
Лечение - ПрофилактикаПерхоть и Себорейный дерматит:
2 раза в неделю в течение 2–4 нед - 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недОтрубевидный лишай:
Ежедневно в течение 5 дней - Ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезонаПротивопоказания:
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиону или любому другому компоненту препарата.Побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезная сыпь в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в частности у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления кудрявых от природы волос.Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции; ангионевротический отек.Со стороны органа зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение.Инфекции и инвазии: фолликулит.Особые указания:
Препарат предназначен только для наружного применения.При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Не влияет.Взаимодействия:
При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2–3 нед (во избежание синдрома отмены).Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими ГКС.Передозировка:
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня применяют только поддерживающие и симптоматические мероприятия. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.