ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
ДИАКОРДИН
ДИАКОРДИН РЕТАРД
Фармакологическое действие
Диакордин – гипотензивный и антиангинальный препарат. Диакордин содержит дилтиазем, лекарственное вещество, снижающее потребность миокарда в кислороде, улучшающее кровообращение в коронарных сосудах и снижающее артериальное давление. Препарат снижает проникновение кальция в гладкомышечные клетки сердечной мышцы и сосудов и способствует развитию вазодилатации. Дилтиазем уменьшает периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Прием препарата Диакордин не приводит к развитию рефлекторной тахикардии и практически не вызывает развития негативного хронотропного и инотропного эффекта. Хорошая переносимость препарата Диакордин обусловлена применением низких доз дилтиазема.Препарат предупреждает развитие приступов стенокардии за счет улучшения коронарного кровообращения и уменьшения потребности миокарда в кислороде.Антиангинальный эффект достигается уже после однократного приема препарата Диакордин, а гипотензивное действие развивается спустя 14 дней после начала терапии дилтиаземом.Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, дилтиазем определяется в плазме крови через несколько минут после приема и достигает пика в течение 4-7 часов (для таблеток с пролонгированным действием в течение 5-7 часов). Около 80-85% активного вещества связывается с белками плазмы. Биодоступность препарата Диакордин 60 составляет порядка 40% (в связи с эффектом первого прохождения через печень).Продолжительность терапевтического эффекта препарата Диакордин Ретард составляет более 12 часов.Дилтиазем метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450.Выводится активный компонент в две фазы, период полувыведения первой фазы составляет около 20-30 минут, второй фазы – около 3,5 часов.Препарат выводится преимущественно с желчью, около 35% препарата выводится с мочой.Показания к применению
Диакордин назначают пациентам, страдающим стабильной стенокардией напряжения и стенокардией Принцметала.Кроме того, препарат может применяться в монотерапии или комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией I и II стадии.Способ применения
Диакордин предназначен для перорального применения. Дозу дилтиазема подбирают индивидуально в зависимости от переносимости и терапевтического эффекта. Высокую чувствительность к препарату отмечают у пациентов пожилого возраста. Диакордин принимают независимо от приема пищи. Не следует разжевывать или измельчать таблетку перед приемом.Препарат Диакордин 60 обычно рекомендуется назначать по 1 таблетке 3-4 раза в день.Пациентам в возрасте старше 65 лет, а также пациентам со сниженной функцией почек начинать терапию следует с 1 таблетки препарата Диакордин 60 дважды в сутки. Дозу препарата пациентам этих категорий следует повышать с осторожностью.Препарат Диакордин 90 Ретард обычно рекомендуется назначать по 1 таблетке дважды в сутки. Если терапевтический эффект дилтиазема недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 таблеток препарата Диакордин 90 Ретард дважды в сутки.Препарат Диакордин 120 Ретард обычно рекомендуется назначать по 1 таблетке дважды в день.Максимальная рекомендованная суточная доза дилтиазема независимо от формы выпуска составляет 360мг.Побочные действия
Во время терапии препаратом Диакордин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных дилтиаземом:Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: атриовентрикулярная блокада I-III степени, нарушение сердечного ритма, снижение активности синусового узла, приступ стенокардии, чрезмерное снижение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения и увеличение времени кровотечения. Кроме того, возможно развитие ощущения сердцебиения, обморока, экстрасистолии, периферических отеков, приливов и синкопе.Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушения стула и пищеварения, генерализованная боль в животе, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, снижение аппетита. Кроме того, отмечалось увеличение массы тела, повышение активности печеночных ферментов, а также развитие гранулематозного гепатита, гипергликемии, гингивита и гиперплазии десен.Со стороны периферической и центральной нервной системы: экстрапирамидный синдром, парестезии, нарушения походки, астения, сонливость или бессонница, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации. Кроме того, возможно развитие чрезмерной тревожности, нарушений вкуса и обоняния.Аллергические реакции: экзантема, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, красная волчанка, светочувствительность, васкулит, лимфаденопатия, токсический эпидермальный некролиз и отек Квинке.Другие: снижение остроты зрения, раздражение глаз, шум в ушах, миалгия, боль в суставах и костях, носовое кровотечение, одышка, полиурия. Возможно развитие увеличения уровня креатинкиназы, сексуальных нарушений, гинекомастии, никтурии и чрезмерной потливости.Противопоказания
Диакордин не назначают пациентам с личной гиперчувствительностью к дилтиазему.Препарат независимо от формы выпуска не назначают пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.Назначать Диакордин запрещено пациентам с артериальной гипотензией, брадикардией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, желудочковой аритмией, экстрасистолией, кардиогенным шоком, который развился на фоне сердечной недостаточности или инфаркта миокарда.Препарат Диакордин не используют для терапии пациентов, страдающих атриовентрикулярной блокадой II и III степени без проведения кардиостимуляции, острым инфарктом миокарда с осложненным течением, нарушениями проводимости синусно-предсердного узла.Трепетание и фибрилляция предсердий у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдромом Лауна-Ганонга-Левина без имплантированного кардиостимулятора также являются противопоказаниями к применению дилтиазема.Запрещено назначение дилтиазема пациентам, получающим терапию дантроленом (в форме инфузий).Препарат не применяют в педиатрии, а также не назначают беременным и кормящим женщинам.Следует соблюдать осторожность при назначении дилтиазема пациентам, страдающим нарушениями функции почек и печени, порфирией, недостаточностью левого предсердия, удлинением интервала P-Q, стенозом аорты.Пациентам склонным к развитию брадикардии и артериальной гипотензии, а также при язвенном колите и болезни Крона применять препарат Диакордин следует с осторожностью.Дилтиазем следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию бета-адреноблокаторами, а также другими лекарственными средствами, которые могут снижать сократительную способность сердца и атриовентрикулярную проводимость.Следует воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания в период терапии препаратом Диакордин.Беременность
Дилтиазем не назначают беременным женщинам.Если избежать применения препарата в период лактации невозможно, следует отменить кормление грудью.Лекарственное взаимодействие
Запрещено сочетанное назначение дилтиазема в комбинации с инфузионными формами дантролена.Диакордин усиливает терапевтический эффект других антигипертензивных средств. Комбинация дилтиазема с бета-блокаторами, дигоксином и амиодароном может приводить к снижению атриовентрикулярной проводимости и повышению риска брадикардии и сердечной недостаточности.Препарат потенцирует негативное влияния галотана и изофлурана на сердце.При внутривенном введении солей кальция отмечается снижение выраженности действия дилтиазема.Препараты, ингибирующие систему цитохрома CYP 3A4, могут приводить к повышению плазменной концентрации дилтиазема.Препараты, индуктирующие систему цитохрома CYP 3A4, могут приводить к снижению плазменной концентрации дилтиазема.Диакордин может замедлять метаболизм лекарственных средств, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома CYP 3A4.Плазменные концентрации необходимо контролировать при сочетанном применении дилтиазема и карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, такролимуса, препаратов наперстянки, сиролимуса, теофиллина и метилпреднизолона.Необходима коррекция дозы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, а также аторвастатина, симвастатина, серивастатина и ловастатина при их назначении с дилтиаземом.Дилтиазем увеличивает плазменные концентрации квинидина, нифедипина, триазолама, буспирона, пропанолола, имипрамина, метопролола, сильденафила, нортриптилина, мидазолама, альфентанила, альпразолама, цизаприда и диазепама.Препарат Диакордин увеличивает токсичность препаратов лития.Прокаинамид, дизопирамид и хинидин усиливают отрицательный инотропный эффект дилтиазема.Диакордин повышает действие анестетиков на миокард.Передозировка
При острой передозировке дилтиазема отмечается развитие брадикардии, сердечной недостаточности, тяжелой атриовентрикулярной блокады и чрезмерного развития артериальной гипотензии.Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа при передозировке дилтиазема неэффективно. При передозировке следует промыть желудок, принять энтеросорбентные средства.Кроме того, при интоксикации дилтиаземом назначают внутривенное введение препаратов кальция. В случае развития атриовентрикулярной блокады и брадикардии назначают введение атропина или проводят электрокардиостимуляцию.При развитии сердечной недостаточности показано введение диуретических средств и дофамина, а при развитии артериальной гипотензии – дофамина и инфузионных растворов (с целью увеличения объема циркулирующей крови).При интоксикации дилтиаземом, которая сопровождается развитием нарушений сердечной проводимости и фибрилляции предсердий или ускоренным сокращением желудочков, а также тахикардией у пациентов с синдромом Лауна-Ганонга-Левина рекомендуется назначение лидокаина или мезокаина (внутривенно) или кардиоверсии.Форма выпуска
Таблетки Диакордин 60, упакованные по 10 штук в блистеры, по 5 блистеров, вложенных в картонную пачку.Таблетки пролонгированного действия Диакордин 90 Ретард и Диакордин 120 Ретард, упакованные по 10 штук в блистеры, по 3 блистера, вложенные в картонную пачку.Условия хранения
Независимо от форм выпуска препарат Диакордин годен в течение 3 лет.Препарат рекомендуется хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.Состав
1 таблетка препарата Диакордин 60 содержит:
Дилтиазем (в форме гидрохлорида) – 60мг;Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.1 таблетка пролонгированного действия препарата Диакордин 90 Ретард содержит:
Дилтиазем (в форме гидрохлорида) – 90мг;Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.1 таблетка пролонгированного действия препарата Диакордин 120 Ретард содержит:
Дилтиазем (в форме гидрохлорида) – 120мг;Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистые лекарственные средстваАнтиаритмические лекарственные средства. Лекарственные средства, применяемые при нарушениях возбудимости и автоматизма сердца.Класс 3Действующее вещество: Дилтиазем