ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Диартрин
Препарат Диартрин - нестероидный противовоспалительный препарат.
Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α.Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Фармакокинетика
Диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется дореина.Биодоступность увеличивается на 25 % при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (TCmax) — 144 мин.При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Cmax) — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается.Связь реина с белками (альбумином) практически 100 %.Реин проникает через плацентарный игематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (T1/2) — 255 мин.Реин выводится почками в неизменном виде (20 %) и ввиде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).
Состав:
1 капсула Диартрин содержит действующее вещество: диацереин 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный30,0 мг, лактозы моногидрат 188,95 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, повидон К-30 2,2 мг, кросповидон (тип А) 24,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый 0,0044 %, желатин до 100 %.
Показания к применению:
Препарат Диартрин применяется в симптоматическом лечении остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Способ применения:
Капсулы Диартрин принимать внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром ивечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы в сутки (вечером, во время еды) в течение четырех недель.Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы) в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Побочные действия:
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и<1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко -диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто -интенсивное окрашивание мочи1, редко — общее недомогание.
1 — Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Диартрин являются: повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с заболеваниями печени (в т.ч.ванамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; пациенты 65 лет и старше.
Беременность:
Исследований, подтверждающих безопасность применения Диартрина в период беременности и кормления грудью, не проводилось.
Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме Диартрина с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (втом числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствам не рекомендуется.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Диартрин: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое.При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Дополнительно:
Продолжительность лечения может быть длительной.До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами).
Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, насодержание глюкозы).
При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Диартрин - капсулы, 50 мг.
По 10, 15 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.