ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Дигоксин Фармлэнд
Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фас-кой, с крестообразной риской на одной стороне.
Состав:
Одна таблетка Дигоксин Фармлэнд содержит действующее вещество: дигоксина 0,25 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Дигоксин Фармлэнд относится к группе лекарств, называемых "сердечные гликозиды”. Эти препара-ты замедляют скорость сокращения сердечной мышцы при увеличении ее силы. Дигоксин Фарм-лэнд используется для лечения некоторых сердечных заболеваний, таких как: 1) Сердечная недо-статочность. Это когда ваша сердечная мышца не может перекачивать кровь достаточно сильно, чтобы снабжать кровью ваш организм. Это не то же самое, что и сердечный приступ, и не означает, что ваше сердце останавливается. 2) Определенные виды нерегулярных сердцебиений. К ним отно-сятся «трепетание предсердий» и «фибрилляция». Данные изменения связаны со способом передачи электрического сигнала предсердиями, что заставляет ваше сердце биться слишком сильно или не-равномерно.
Ваш врач должен быть уверен в вашем диагнозе и в том, что это лекарство поможет вам.
Не принимайте Дигоксин Фармлэнд, если у Вас:
• наблюдается аллергия или повышенная чувствительность к дигоксину, дигитоксину или любым вспомогательным веществам, входящих в состав Дигоксин Фармлэнд;
• имеются следующие заболевания сердца: вторая степень или повторяющиеся полные блокады сердца (нарушение проводимости), любые наджелудочковые аритмии (нерегулярное сердцебиение), желудочковая тахикардия (учащенный пульс) или фибрилляция желудочков, гипертоническая об-структивная миокардиопатия (утолщение стенок правого и левого желудочков, связанных с гиперто-нической болезнью), - о чем доктор должен быть проинформирован.
Прежде, чем назначить Дигоксин Фармлэнд, доктор должен провести обследование вашего сердца, чтобы убедиться, что это лекарство поможет. Если вы в чем-то сомневаетесь, обсудите это с лечащим врачом до начала приема Дигоксин Фармлэнд.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства, если:
• Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• У Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• У Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
• У Вас есть проблемы с сердцем, связанные с недостатком витамина В1, (болезнь «Бери-Бери»);
• У Вас есть проблемы с почками;
• У Вас есть проблемы с легкими;
• У Вас есть проблемы со щитовидной железой;
• У Вас есть проблемы с пищеварением.
Противопоказания для приема Дигоксин Фармлэнда
• Повышенная чувствительность к дигоксину, другим сердечным гликозидам или к любому из компонентов лекарственного средства;
• Интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее;
• Аритмии в анамнезе, вызванные гликозидной интоксикацией;
• Выраженная синусовая брадикардия, AV- блокада II-III степени, синдром Адамса Стокса-Морганьи;
• Синдром каротидного синуса;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярны-ми путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона Уайта;
• Желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков;
• Аневризма грудного отдела аорты;
• Гипертрофический субаортальный стеноз;
• Изолированный митральный стеноз;
• Эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, сдавливаю-щий перикардит, тампонада сердца;
• Гиперкальциемия, гипокалиемия
Способ применения и дозы
Ваш доктор назначит, сколько таблеток Дигоксин Фармлэнда Вам нужно принимать:
• Это зависит от того какое у Вас заболевание сердца и насколько оно серьезно.
• Это также зависит от Вашего возраста, веса и как хорошо работают Ваши почки.
• Ваша доза может быть увеличена или снижена в зависимости от того, как Ваш организм отвечаете на препарат. При необходимости, чтобы убедиться, что таблетки действуют, Ваш доктор может назначить лабораторные анализы мочи и крови.
Принимая это лекарство нужно помнить, что:
• Таблетки следует проглатывать целиком.
• Обычно принимают это лекарство в два этапа:
- Этап 1 - нагрузочная доза
Нагрузочная доза быстро доводит уровень Дигоксин Фармлэнд до необходимого. Вы можете либо: принять одну большую разовую дозу, а затем продолжить прием поддерживающей дозы или
- Принимать меньшую дозу каждый день в течение недели и затем перейти на поддерживающую до-зу.
- Этап 2 - поддерживающая доза.
После нагрузочной дозы вы должны принимать гораздо меньшую дозу каждый день, пока ваш врач не отменит препарат.
Взрослым и детям старше 10 лет:
• Нагрузочная доза
Обычно доза от 0,75 мг до 1,5 мг (3 и 6 таблеток) разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ. По-сле достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение. Для некоторых пациентов де-лят дозу на несколько приемов через 6 часов. Кроме того, можно давать ежедневно от 0,25 мг до 0,75 мг (1 и 3 таблетки) в течение недели.
• Поддерживающая доза
От 0,125 мг до 0,25 мг в день.
Дети до 10 лет
• Нагрузочная доза
Для расчета дозы учитывается вес вашего ребенка
недоношенные дети: весом менее 1,5 кг (25 мкг / кг массы тела в течение 24 часов); весом 1,5-2,5кг (30 мкг / кг массы тела в течение 24 часов);
доношенные дети: до 2 лет (45 мкг / кг массы тела в течение 24 часов), 2-5 лет (35 мкг / кг массы тела в течение 24 часов), 5-10 лет (25 мкг / кг массы тела в течение 24 часов).
Нагрузочная доза должна быть введена в несколько приемов. Начинают с половины общей дозы, в дальнейшем общая доза делиться на части и принимается с интервалом в 4-8 часов. Прежде чем назначить следующую дополнительную дозу проводят оценку клинического ответа.
• Поддерживающая доза
- Подбирается врачом, в зависимости от ответа организма Вашего ребенка на Дигоксин Фармлэнд;
- Обычно назначается 1/5 или ¼ часть дозы от дневной нагрузочной дозы.
Если Вы приняли Дигоксин Фармлэнд больше, чем обычно или, если приняли Дигоксин Фарм-лэнд по ошибке, немедленно обратитесь в больницу.
Если Вы забыли принять Дигоксин Фармлэнд:
Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Если Вы хотите прекратить прием Дигоксин Фармлэнд:
Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом, так как Ваши проблемы с сердцем могут ухудшиться.
Побочные эффекты Дигоксин Фармлэнд
Как и все лекарственные препараты у Дигоксин Фармлэнд имеются побочные эффекты, но наблюда-ются они не у всех пациентов. В основном, побочные эффекты возможны при приеме высоких доз Дигоксин Фармлэнд. Сообщите об этом врачу, и он откорректирует Вашу дозу, если у Вас:
• учащенное сердцебиение, боль в груди, затрудненное дыхание или потоотделение (это могут быть симптомы серьезного сердечного заболевания, вызванного нерегулярными сердцебиениями. Если Вы заметили эти симптомы у себя - немедленно сообщите об этом врачу!);
Другие побочные эффекты, о которых Вы должны сообщить своему врачу, включают в себя:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)
• замедление или сбой сердечного ритма;
• плохое самочувствие или диарея;
• сыпь на коже, которая может зудеть;
• сонливость или головокружение;
• проблемы со зрением: размытое, или желто-зеленое восприятие окружающего;
• замедленная или неравномерная скорость сердца;
Редко (встречаются менее чем у 1 на 100 человек)
• депрессия.
Очень редко (меньше чем у 1 из 10.000 человек)
• синяки или кровотечения более легкие, чем обычно;
• боли в животе, вызванные отсутствием кровоснабжения или повреждением кишечника;
• психические нарушения. Вы можете чувствовать спутанность сознания, равнодушие, отсутствие четкого мышления;
• слабость, усталость или общее ощущение нездоровья;
• увеличение груди у мужчин;
• потеря аппетита;
• головная боль.
Дигоксин Фармлэнд очень редко может вызывать серьезные нарушения ритма сердца. Ваш врач должен регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы прием Дигоксин Фармлэнд был для Вас безопасным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарственные средства, которые продаются без рецепта или принимали травы.
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• желудочные лекарства, включая лекарства против несварения желудка, поноса или рвоты;
•сердечные лекарства, в том числе от высокого кровяного давления (гипертонии) и нерегулярного сердечного ритма (аритмия);
• лекарственные средства для лечения астмы;
• лекарства от рака;
• лекарственные средства для лечения эпилепсии;
• лекарственные средства для коррекции тревоги или депрессии;
• лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики);
• лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (противогрибковые);
• лекарственные средства для снижения высокого уровня холестерина;
• лекарственные средства для предотвращения отторжения пересаженных органов;
• лекарственные средства для повышения функции иммунной системы;
• лекарственные средства для профилактики свертывания крови во время диализа почек;
• мочегонные (диуретики);
• слабительные;
• стероиды;
• анестетики;
• зверобой продырявленный (Hypericum perfuratum)
Беременность и кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью. Дигоксин Фармлэнд выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. При необходимости при-менения у матери в период лактации необходим контроль ЧСС у ребенка.
Управление автотранспортом или другими механизмами.
При управлении транспортными средствами или другими механизмами, следует учитывать, что иногда могут происходить головокружения, усталость, головная боль или затуманенное зрение.
Важная информация о некоторых компонентах Дигоксин Фармлэнд.
Это лекарство содержит небольшое количество лактозы (молочного сахара), если у вас есть непере-носимость некоторых сахаров, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, прежде чем принимать это ле-карство.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Дигоксин Фармлэнд после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхло-ридной. По 30 или 50 таблеток в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. Одна банка или 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке..
Произведено:
«Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответ-ственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел/факс 262-49-94.