ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Димексид-ФТ
Лекарственная форма и ее описание:
Бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.
Состав
100 % диметилсульфоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах
Код АТХ: M02AX03
Фармакодинамика
Фармакологическое действие – противовоспалительное, болеутоляющее, противомикробное. Диметилсульфоксид хорошо проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам), способствуя проникновению через кожу и слизистые оболочки лекарственных средств. Проявляет выраженную местную обезболивающую активность при болевых синдромах различной этиологии, оказывает противовоспалительное, антимикробное и фибринолитическое действие, изменяет чувствительность микрофлоры, резистентной к антибиотикам. Выполняет также транспортную функцию, обеспечивая глубокое проникновение других лекарственных средств через кожу и слизистые.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и слизистые оболочки быстро и почти полностью всасывается. Диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 5 мин. после аппликации на кожу, максимальная концентрация достигается через 4-6 ч. и сохраняется почти неизменной на протяжении 1,5-3 дней. Хорошо проникает в клетки тканей всех органов, за исключением волос, ногтей и зубной эмали. Метаболизируется путем окисления в метилсульфонилметан, с последующим восстановлением до диметилсульфида. Метаболиты диметилсульфоксида выводятся с мочой и калом, а также могут выводиться через кожу и легкие, что сопровождается специфическим чесночным запахом. Аккумуляции диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении лекарственного средства не происходит.
Показания к применению
Применяют для снятия болевого синдрома при комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, деформирующего остеоартроза, артропатии, радикулита), для лечения ушибов, повреждения связок, воспалительных отеков, травматических инфильтратов, гнойных ран, ожогов, абсцессов, при терапии узловатой эритемы, экземы, рожистого воспаления, трофических язв, тромбофлебита, акне, пиодермии, стрептодермии, фурункулеза, фоликулитов, склеродермии, в кожно-пластической хирургии – для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов, а также для консервирования кожных гомотрансплантатов.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство выпускается в виде концентрата, из которого перед применением готовят раствор необходимой концентрации. Применяют преимущественно в виде водных растворов (30 -50%) для тампонов и компрессов.
Компресс следует накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые кожные покровы.
При лечении рожистого воспаления и трофических язв жидкость применяют в виде 30-50% водного раствора 2-3 раза в сутки.
При экземе, диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90% раствором димексида.
При гнойничковых заболеваниях кожи применяют 40% раствор.
Для местного обезболивания рекомендуют 25-50% раствор лекарственного средства для компрессов по 2-3 раза в сутки.
При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30% раствором.
При необходимости изменения способа применения рекомендации дает врач.
При повышенной чувствительности кожи и слизистых оболочек, а также при применении для кожи лица применяют 10% - 20% растворы лекарственного средства.
У детей применяют 9-18 лет применяют 20-30% водные растворы димексида, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:4 и 1:3 соответственно, у детей 6-9 лет димексид применяют только по рекомендации врача, у детей до 6 лет димексид не применяют.
В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки и хлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения – 10-15 дней.
В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20-30% водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.
В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5% раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.
Приготовление водного раствора димексида:
Содержание димексида Количество частей димексида Количество частей воды
10% 1 9
20% 1 4
25% 1 3
30% 3 7
40% 2 3
50% 1 1
90% 9 1
Побочное действие
При накожной аппликации димексида возможна местная реакция в виде легкого жжения, иногда у части больных возможно появление аллергических реакций, зудящего дерматита, эритемы, ощущения сухости кожи, жжение, усиление пигментации кожи, бессонница, чесночный запах выдыхаемого воздуха. В единичных случаях возможен бронхоспазм. Некоторые больные плохо воспринимают запах лекарственного средства, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду, нарушение функций печени и/или почек, выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, глаукома, катаракта, инфаркт миокарда, инсульт, кома, детский возраст до 6 лет, беременность период лактации.
Передозировка
Возможна при высоких концентрациях. Системные эффекты включают в себя повреждения ЖКТ, сонливость, головную боль. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях лекарственное средство следует отменить, промыть поврежденное место, лечение симптоматическое. При случайном отравлении через ЖКТ необходимо быстро промыть желудок, однако следует помнить, что димексид быстро всасывается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство применяют с осторожностью одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку возможно как усиление их специфической активности, так и усиление их токсичности. Однако, возможно применение данного лекарственного средства в сочетании с гепарином, антибиотиками и НПВС. Повышает абсорбацию и увеличивает эффект других местно применяемых лекарственных средств. Повышает гиперчувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Усиливает действие и увеличивает всасывание этанола, инсулина. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.
Особые указания
Не наносить лекарственное средство на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица. Следует избегать попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаза. При случайном попадании необходимо немедленно промыть водой.
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанемнезом, а также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости лекарственного средства, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость. Для этого лекарственное средство тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствуют о повышенной чувствительности к димексиду. Данному пациенту не следует назначать димексидсодержащие лекарственные средства. При возникновении аллергических реакций на димексид в процессе лечения, препарат отменяют.
При хранении при температуре 180С и ниже возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество лекарственного средства. Для расплавления кристаллов следует разогреть флакон с лекарственным средством в емкости с водой (температура воды – около 400С).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение лекарственного средства противопоказано при беременности и лактации. На время лечения лекарственным средством грудное вскармливание необходимо прекратить.
Дети
Не использовать у детей младше 6 лет.
Форма выпуска:
По 60,0мл и 100,0 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных колпачками полимерными винтовыми, помещённых вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.