ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Дипептивен
АТХ
B05XB02 Аланилглутамин
Фармакологические группы
Средство парентерального питания — аминокислоты [Белки и аминокислоты в комбинациях]
Средство парентерального питания — аминокислоты [Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A41.8 Другая уточненная септицемия
A41.9 Септицемия неуточненная
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E61.7 Недостаточность многих элементов питания
E72 Другие нарушения обмена аминокислот
E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное
T07 Множественные травмы неуточненные
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 л
активное вещество:
N(2)-L-аланил-L-глутамин 200 г
(соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина)
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л
показатели: теоретическая осмолярность — 921 мосмоль/л; титруемая кислотность — 90–105 ммоль NaOH/л; pH — 5,4–6
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит глутамина.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.
Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.
Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.
Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.
При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.
При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.
Суточная доза — 1,5–2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3–0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100–175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза — 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).
Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.
Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:
- при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;
- при потребности в аминокислотах 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.
Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. Cmax N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.
Длительность применения — не более 3 нед. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20%. В стеклянных флаконах (гидролитическое стекло II класса Евр. Фарм) с нанесением или без риски методом литья, закрытых резиновыми (галобутиловые) пробками (Евр. Фарм.), обкатанными алюминиевыми колпачками, с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия, 50 или 100 мл. 10 фл. с держателями или без в картонной коробке (для стационаров).
Производитель
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, А-8055 Грац, Австрия.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения препарата Дипептивен
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дипептивен
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.