ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Доцетера
Состав и форма выпуска
Доцетера концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл содержит доцетаксел безводный 40 мг; во фл. 0,5 и 2 мл.
Фармакологическое действие
Доцетера - противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов). Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Активен в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве р-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.
Доцетера, показания к применению
Мисцевопрогресуючий или метастатический рак молочной железы (когда другие препараты неэффективны). Мисцевопрогресуюча или метастазируя карцинома легких, метастазируя карциномаяечникив (когда предыдущая химиотерапия препаратами платины не имела бажанихнаслидкив). Рак молочной железы, Немелкоклеточный рак легкого, Рак яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, тяжканейтропения, анемия, беременность. Доцетера протипоказана пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Доцетера составляет 100 мг/м2, щовводиться путем 1-часовой инфузии каждые три недели, В случае развития тяжкоинейтропении дозу препарата необходимо снизить до 75 мг/м2.За 24 ч до начала лечения больным назначают таблетированные глюкокортикостероиды, прийомяких продолжают 3 дня. Это предотвращает задержку жидкости в организме во время лечения доцетакселом.
Доцетера предназначен для внутрішньовенногозастосування. Его утечки в прилеглитканины течение инфузии может вызвать локальнийнекроз и / или тромбофлебит.
Перед применением концентрат Доцетера растворяют растворителем, щододаеться к упаковке. Для инфузии полученный раствор разводят в 250 мл 0.5% глюкозы. Раствор Доцетера урозчиннику стабилен в течение 24 ч при температуре 2-8 ° С тапротягом 8 часов при температуре 15-25 ° С. Готовый инфузионный раствор препарата в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида сохраняет стабильнистьпротягом 8 ч при температуре 15-25 ° С и в течение 24 часов при температури2-8 ° С.
Побочные действия
Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, парестезии, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки, алопеция, астения, миалгия, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.
Особые указания
Доцетера является эмбриотоксическим препаратом. Концентрацияйого в грудном молоке не установлена. Безопасность и эффективность применения Доцетера у детей не были исследованы.
Передозировка
Специфического антидота нет. При передозировке пациенты должны быть переведены в отдел интенсивной терапии. Первыими знаками передозировки является миелосупрессия, нейропатия, мукозит.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-8 ° С.