ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Доксорубицин-Лэнс
Состав и форма выпуска
Доксорубицин-ЛЭНС - лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора:
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит доксорубицина 10 или 50 мг; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия Доксорубицин-ЛЭНС заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Доксорубицин-ЛЭНС, показания к применению
Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли.
Способ применения и дозы
В/в, в течение 2-3 мин (предварительно растворяют содержимое флакона с 10 мг препарата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида, 50 мг — в 25 мл). Наиболее часто — 60-75 мг/м2 1 раз в 3 нед или 20 мг/м2 еженедельно или 20-30 мг/м2 ежедневно (3 дня), с повторением курса каждые 3-4 нед. При уровне билирубина 12-30 мг/л дозу следует уменьшить на 50%, при уровне более 30 мг/л — на 75%. Суммарная доза — не более 550 мг/м2; у больных, подвергавшихся лучевой терапии на область груди или лечившихся кардиотоксическими препаратами — не более 400 мг/м2.Внутрипузырно — 30-50 мг на инстилляцию интервалом от 1 нед до 1 мес (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций).
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе; тошнота, рвота, диарея.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.
Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.
Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену - склерозирование сосуда; при экстравазации - некроз тканей.
Противопоказания
Выраженные лейкопения, анемия, тромбоцитопения; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; острый гепатит; беременность. Доксорубицин-ЛЭНС не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доксорубицин-ЛЭНС противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании Доксорубицин-ЛЭНС.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Особые указания
Доксорубицин-ЛЭНС с осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.