ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
ДОРАМИЦИН
DORAMYCIN
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Дорамицин 1,5 млн. МЕ
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой “DORA” на одной стороне и разделительной риской на другой. Ядро таблетки: желтовато-белого цвета. Оболочка: белого или почти белого цвета с молочным оттенком.
Дорамицин 3 млн. МЕ
Описание: таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “DORA” на одной стороне.
Состав:
Дорамицин 1,5 млн. МЕ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: спирамицин 1 500 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.
Дорамицин 3 млн. МЕ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: спирамицин 3000000 МЕ.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства. Группа макролидов.
Фармакологические свойства:
Дорамицин - антибиотик группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Спирамицин активен в отношении микроорганизмов: стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii.
К спирамицину устойчивы микроорганизмы: метициллинрезистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);
- обострение хронического бронхита;
- заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);
- остеомиелиты и артриты;
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);
- инфекции половой системы (негонорейной этиологии);
- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
- токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.
Профилактика острого суставного ревматизма.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;
- выраженные нарушения функций печени.
Побочные действия:
В отдельных случаях возможно появление тошноты, рвоты, диареи, аллергических кожных реакций.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначают внутрь 2-3 таблетки по 3млн.МЕ (т.е. 6-9 млн. МЕ) в сутки в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ.
Детям назначается 1,5 млн. МЕ /10 кг массы тела в сутки в 2 приема.
При острых бронхо-легочных заболеваниях взрослым назначают по 1,5 млн. МЕ каждые 8 часов (4,5 млн. МЕ в сутки), в тяжелых случаях возможно увеличение дозы в 2 раза.
Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают 3 млн. МЕ каждые 12 ч на протяжении 5 дней, детям – 0,75 млн. МЕ на 10кг массы тела каждые 12 ч на протяжении 5 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией изменения дозы не требуется.
Передозировка:
Токсическая доза спирамицина не определена.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказано одновременное применение спирамицина с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и мерцание желудочков: антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов) и другими лекарственными средствами (бепридилом, цизапридом, дифеманилом, мизоластином, винкамином, эритромицином).
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.
Особые указания:
Пациентам с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функций печени.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период лактации:
Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Дорамицин 1,5 млн. МЕ
8 таблеток в блистере. 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Дорамицин 3 млн. МЕ
5 таблеток в блистере. 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту (групповая принадлежность II).