Инструкция
по медицинскому применению препарата
Дормиплант
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 62% (об.об.)) 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30% (об.об.))
вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза , кислота сорбиновая.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, одинаковые по размеру, цвету и форме.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.
Фармакологические свойства.
Экстракты валерианы и мелиссы, входящие в состав препарата, оказывают успокаивающее действие, а также способствуют улучшению засыпания и хода сна.
Показания:
Состояния беспокойства; нарушение сна вследствие нервного напряжения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любой из вспомогательных веществ. Депрессия. Угнетение деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Поскольку результатов экспериментальных исследований по применению корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности и кормления грудью нет. Дормиплант не применяется женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, угнетенное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети:
Поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата детям назначать детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы:
При нарушениях сна взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса до сна.
При состояниях беспокойства взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.
Дормиплант применять не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.
Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление побочных реакций. Ниже приведены симптомы свойственны при передозировке препаратами валерианы: вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спастические боли в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, пригничення эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, снижение работоспособности, головные боли, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетососудистая дистония по гипотоническому типу.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, сыпь, зуд, отек кожи. Угнетение эмоциональных реакций, а также возникновения спазмов кишечника, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижению работоспособности. депрессия, головокружение, снижение работоспособности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитическим, спазмолитическим и анальгезирующим средствам.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка:
По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.
Willmar-Schwabe-Strasse, 4, 76227 Karlsruhe, Germany.