ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Дюспалин
АТХ A03AA04 Мебеверин
Состав и форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг
Твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и «7». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Показания препарата Дюспаталин®
У взрослых:
спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная и желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.У детей старше 12 лет:
функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дюспаталин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.