ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Эголанза
АТХ
N05AH03 Оланзапин
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 Шизофрения
F30 Маниакальный эпизод
F30.1 Мания без психотических симптомов
F30.2 Мания с психотическими симптомами
F31 Биполярное аффективное расстройство
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество: оланзапина дигидрохлорида тригидрат 7,03 мг, 14,06 мг
(эквивалентно 5 мг, 10 мг оланзапина соответственно)
вспомогательные вещества
ядро: МКЦ — 40,99/81,97 мг; лактозы моногидрат — 40,98/81,97 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5/10 мг; кросповидон — 5/10 мг; магния стеарат — 1/2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,4/2,4 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,014/0,023 мг; Opadry Y-1-7000 белый — 2,79/4,68 мг: гипромеллоза — 62,5%; титана диоксид — 31,25%; макрогол 400 — 6,25%
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
иВнутрь, вне зависимости от приема пищи, однократно — 5–20 мг/сут.
При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут.
При острой мании, связанной с биполярными расстройствами, у взрослых — 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).
Профилактика рецидивов биполярного расстройства: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Пациентам, ранее получавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода, следует продолжать лечение в той же дозе для профилактики рецидива. При наличии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода прием оланзапина следует продолжать (при необходимости уточняя дозу); при наличии клинических показаний следует дополнительно назначить препараты для устранения расстройств настроения.
При лечении шизофрении, маниакального эпизода, а также для профилактики рецидивов биполярного расстройства, суточную дозу можно впоследствии корректировать в пределах от 5 до 20 мг с учетом клинического состояния конкретного пациента. Коррекция дозы сверх значения, рекомендованного в качестве начальной дозы, рекомендуется только после тщательного клинического анализа, и должна, как правило, проводиться с интервалами не менее 24 ч.
Перед прекращением приема оланзапина следует постепенно снижать дозу.
Максимальная суточная доза оланзапина 20 мг.
Пожилые пациенты
Более низкая начальная доза (5 мг в день) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лет и старше при наличии клинических показаний.
Нарушение функции почек и/или печени
Для таких пациентов может потребоваться снижение начальной дозы (до 5 мг в сутки). При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по Чайлд-Пью) следует назначать начальную дозу 5 мг и повышать ее с осторожностью.
Пол
Женщинам следует назначать препарат в тех же дозах, что и мужчинам.
Курильщики
Курильщикам следует назначать препарат в тех же дозах, что и некурящим пациентам.
При наличии более чем одного фактора, способного вызвать замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, некурящие пациенты), следует рассмотреть необходимость снижения начальной дозы до 5 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги. 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата ЭГОЛАНЗА®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ЭГОЛАНЗА®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.