АТХ D01AE22 Нафтифин
Состав
Раствор для наружного применения 1 мл
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное, фунгистатическое.
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Показания препарата Экзодерил®
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кожный кандидоз;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;
- беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
- препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
Наружно
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1%. По 10, 20 или 30 мл раствора. Во флаконе темного стекла c пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или ПЭ/полипропиленовой крышкой-капельницей. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Экзодерил®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Экзодерил®
5 лет. После вскрытия флакона препарат годен к употреблению в течение 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.