ИНСТРУКЦИЯ
по по применению препарата
ЭЛАДОН
Форма выпуска
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг
Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, тальк - 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.746 мг, титана диоксид - 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) - 0.99 мг.
Упаковка
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - бронходилатирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Обладает H1-антигистаминным действием, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
ЭЛАДОН, показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит;
трахеобронхит;
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто — ≥1/10 (≥10%); часто — от ≥1/100 до
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.