Состав: эналаприлПоказания
Противопоказания
Особые указания Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек. Пациентам с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата. В начале лечения следует контролировать уровень артериального давления и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и в возрасте старше 65 лет. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотонии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей. Способ применения и дозы Препарат можно применять независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дневные дозы принимают, как правило, утром, однако, прием препарата можно разделить на 2 раза – утро и вечер. При одновременном приеме диуретиков возможно усиление гипотензивного эффекта. Возможно применение препарата в виде монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно, с диуретиками. Артериальная гипертензия: начальная доза составляет 5 мг утром (1 таблетка по 5 мг эналаприла). Если при приеме указанной дозы величина артериального давления не нормализуется, дневная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка препарата по 10 мг). Интервал между повышением доз должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг эналаприла ( 1 таблетка препарата по 10 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в день (2 раза по 1 таблетке по 20 мг). Сердечная недостаточность: эналаприл можно принимать в качестве дополнительной терапии вместе с диуретиками и препаратами наперстянки. Начальная доза составляет 2,5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 – 10 мг (1 - 2 таблетки по 5 мг, либо 1 таблетка по 10 мг ). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 таблетки по 10 мг, либо 1 таблетка по 20 мг). Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин) и пациенты в возрасте старше 65 лет: начальная доза составляет 2,5 мг* утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 – 10 мг (1 – 2 таблетки по 5 мг либо 1 таблетка по 10 мг) эналаприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 таблетки по 10 мг, либо 1 таблетка по 20 мг) эналаприла. Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и находящиеся на гемодиализе: начальная доза составляет 2,5 мг* эналаприла в день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг (1 таблетка по 5 мг) эналаприла в день. Для приема более низких доз имеются в наличии таблетки по 2,5; 5 и 10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (1 таблетка по 10 мг, либо 2 таблетки по 5 мг) в день. Побочное действие Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата. Дыхательная система: сухой кашель, боль в горле, охриплость. Редко – удушье, синуситы, риниты. Кожа, сосуды: изредка возможны аллергические кожные реакции, такие, как кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи лица, а также ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и конечностей. Имеются единичные сообщения о развитии сложного симптомокомплекса, включающего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз. Сердечно–сосудистая система: в начале терапии возможны артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения и очень редко – боли в груди, сердцебиение, обмороки. В редких случаях, у больных, относящихся к группе риска, развивается острый инфаркт миокарда или инсульт. Желудочно–кишечный тракт/печень: редко – тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, рвота, диарея, запоры и потеря аппетита. Очень редко – печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме (эти изменения носят обратимый характер и нормализуются после отмены приема препарата). Нервная система: в редких случаях могут появляться головные боли, усталость, оглушенность сознания; крайне редко – депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата. Почки: редко – нарушения функции почек, протеинурия, развитие гиперкалиемии и гипонатриемии, а также вкусовые изменения (эти явления носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата). Репродуктивная система: очень редко при использовании в высоких дозах – импотенция. Лабораторные параметры: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов. Очень в редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, эозинофилии; в единичных случаях – агранулоцитоз или панцитопения. Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска. Указания для участников дорожно-транспортного движения: в результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя. Лекарственное взаимодействие Алкоголь: усиление эффекта алкоголя. Аллопуринол: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление гипотензивного эффекта эналаприла. Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, в особенности при одновременном приеме диуретиков. Средства для анестезии и наркотические средства: усиление снижения артериального давления. Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например, гепарин: повышение уровня калия в сыворотке. Поваренная соль: ослабление антигипертензивного эффекта. Литий: повышение уровня лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития). Пероральные антидиабетические средства, инсулин: в редких случаях возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств (например, сульфонил – мочевина/бигуанидин) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы сахароснижающих средств. Новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения. Цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения. Эналаприл нельзя применять пациентам, находящимся на диализе с использованием полиакрилонитроновых мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций. Особые указания До начала и во время лечения эналаприлом необходимо проводить систематический контроль уровня артериального давления и функции почек, поскольку имеются сообщения о развитии артериальной гипотензии и почечной недостаточности в результате приема препарата. При развитии артериальной гипотензии следует принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами и в случае необходимости ввести внутривенно физиологический раствор. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата. Передозировка Симптомы: артериальная гипотония, брадикардия. Лечение: промывание желудка, внутривенные инфузии изотонического раствора, при необходимости – гемодиализ. Условия и сроки хранения Хранить препарат при комнатной температуре в недоступном для детей месте, 3 года. |